博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(邵陽市分公司)制定了長期的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，奉行“高品質(zhì)、精工藝、重誠信、優(yōu)服務(wù)”的經(jīng)營理念，以打造成為國內(nèi)【ISO13485認(rèn)證】品牌為企業(yè)為目標(biāo),形成了以“熱情、誠懇、感恩、務(wù)實(shí)，”為核心的企業(yè)價(jià)值觀，因彼此認(rèn)同而攜手并進(jìn)，因文化融合而長足發(fā)展。為公司的穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司市場定位清晰、技術(shù)不斷創(chuàng)新、管理理念與國際同步。致力于為廣大客戶創(chuàng)造兼具高性價(jià)比與高品質(zhì)服務(wù)的【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(邵陽市分公司)愿與您共同努力，為推動(dòng)【ISO13485認(rèn)證】行業(yè)加速發(fā)展而奮斗！
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)？
——標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級到ISO組織；
——評估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了 作法案例；
——進(jìn)一步強(qiáng)化了“過程導(dǎo)向”的方法；
——更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價(jià)；
——更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核；
——強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述；
——由原先的12個(gè)Ｋ.O問題變成10個(gè)K.O 問題；K.O項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化；
——使用了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求；
3、升級轉(zhuǎn)版審核的方式是什么?
種方式：在有效期內(nèi)，按照正常的審核周期進(jìn)行順利升級轉(zhuǎn)版審核。也就是說，組織可以在 次監(jiān)督審核、第二次監(jiān)督審核或換證審核時(shí)，順利升級轉(zhuǎn)版審核，獲得新版。并且在此期間，審核人天可以是初次發(fā)證審核的2/3人天。
第二種方式：未在有效期內(nèi)進(jìn)行申請升級轉(zhuǎn)版審核。這意味著組織可以選擇任何時(shí)間進(jìn)行升級轉(zhuǎn)版審核。但如果已失效的情況下，審核人天需要按照初次發(fā)證審核的時(shí)間進(jìn)行安排。
ISO/TS 22163概述：
歐洲鐵路工業(yè)協(xié)會(UNIFE)確認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)技術(shù)委員會于2017年5月正式發(fā)布ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)。IRIS國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式升級轉(zhuǎn)換成為ISO系列ISO/TS國際標(biāo)準(zhǔn)。
新標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 22163將正式替代現(xiàn)行的IRIS Rev02國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要求已獲得認(rèn)證的組織必須在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成過渡審核，并換發(fā)新的ISO/TS 22163認(rèn)證。
ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高階結(jié)構(gòu)重新進(jìn)行章節(jié)內(nèi)容的編排。涵蓋了IRIS Revision 02標(biāo)準(zhǔn)原有要求和ISO9001:2015的所有要求，在此基礎(chǔ)上針對鐵路行業(yè)的特殊要求加入了很多新的內(nèi)容。
ISO/TS 22163體系要求包含以下內(nèi)容：
—包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，還輔之以鐵路運(yùn)營商、鐵路車輛制造商的特殊要求；根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 劃分結(jié)構(gòu)（高級結(jié)構(gòu)）進(jìn)行內(nèi)容編排，針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容；更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價(jià)；更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核；強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述。
