ISO14000認(rèn)證在銷售過程中要考慮的環(huán)境因素 1、某些產(chǎn)品是否已經(jīng)或?qū)⒁艿椒煞ㄒ?guī)以及生態(tài)保護(hù)條例的限制或禁 止； 2、產(chǎn)品自身是否含有毒、有害物質(zhì)，或?qū)θ梭w、環(huán)境產(chǎn)生傷害； 3、某些產(chǎn)品在使用過程中是否可能產(chǎn)生有毒、有害物質(zhì)，這些物質(zhì)對人 體或環(huán)境產(chǎn)生的傷害程度如何； 4、產(chǎn)品在終成為廢品時(shí)可回收，可利用以及可降解的情況； 5、產(chǎn)品在終成為廢品時(shí)，對環(huán)境造成污染或破壞的情況； 6、產(chǎn)品環(huán)保標(biāo)識及其符合性等。

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一

更多“以下哪個方法是IATF16949:2016認(rèn)可的進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法（）”相關(guān)的問題 第1題以下哪項(xiàng)不是IATF16949:2016特點(diǎn):（） A．統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術(shù)語 B．基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C．過程方法 D．PDCA循環(huán) 第2題以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個陳述不是“真”的？“烏龜圖”是（)。 A、在IATF16949中是強(qiáng)制性的 B、一個有用的描述過程的方法 C、一個有用的分析過程風(fēng)險(xiǎn)的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)申請IATF16949:2016的認(rèn)證（） A．任何類型的公司 B．汽車零件廠家 C．汽車涉及機(jī)構(gòu) D．汽車4S維修店 第4題過程審核員應(yīng)具備的素質(zhì)，包括（) A．熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B．熟悉過程審核方法和技巧，與被審核部門獨(dú)立 C．掌握IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)知識，經(jīng)培訓(xùn)合格 D．具有一定領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和權(quán)威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)來要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)，而且一定要通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)來執(zhí)行所有ISO9001認(rèn)證。（) 第6題IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)中管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是指（) A．為質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé) B．促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C．確保資源的獲得 D．A+B+C 第7題關(guān)于IATF16949：2016質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中“作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證”以下描述不準(zhǔn)確的是（)。 A．需要新作業(yè)準(zhǔn)備的一項(xiàng)工作的首次運(yùn)行、材料更換或工作的變更 B．統(tǒng)計(jì)方法不能用做作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法 C．保留相關(guān)的驗(yàn)證確認(rèn)記錄 D．進(jìn)行首件/末件的確認(rèn) 第8題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)完全包含ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，組織理解和實(shí)施IATF16949:2016條款要求，不需結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)一起理解。（) 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款，監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款。（)