以下是:湖南省株洲市 ISO13485認(rèn)證實(shí)力商家的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:湖南省株洲市 ISO13485認(rèn)證實(shí)力商家的圖文視頻
我們的視頻卻能以直觀、生動(dòng)的方式,讓您感受到產(chǎn)品的獨(dú)特之處。觀看視頻,讓 ISO13485認(rèn)證實(shí)力商家自己向您展示它的卓越品質(zhì)和出色性能。
以下是:湖南株洲 ISO13485認(rèn)證實(shí)力商家的圖文介紹
增加對(duì)采購及供方控制要求
新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容,即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng);明確了應(yīng)對(duì)滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進(jìn)行監(jiān)測(cè),同時(shí)還要作為供方再評(píng)價(jià)輸入的內(nèi)容;明確了對(duì)未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與
采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對(duì)以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求,并提出適用時(shí)要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程,增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購及供方控制方面新
增要求更加具體細(xì)致,具有可操作性。


質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運(yùn)行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識(shí)教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理??藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒ǎ磥碜杂谒缒陱尼t(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時(shí)診治。同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高明于缺陷發(fā)生后進(jìn)行事后糾正和補(bǔ)救的習(xí)慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認(rèn)識(shí),統(tǒng)一目標(biāo),統(tǒng)一行動(dòng)原則和實(shí)施方案。只有這樣,持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對(duì)待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動(dòng)方案。實(shí)施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):
- 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
- 決策領(lǐng)導(dǎo)研究制定全公司的質(zhì)量政策,統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
- 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準(zhǔn)則--即確定 的質(zhì)量要求。
- 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
- 成立專門的改進(jìn)小組,制定計(jì)劃,確定目標(biāo),促進(jìn)實(shí)施,回顧評(píng)價(jià)。



5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場(chǎng)管理方法,在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處:
(1)帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485,需要營造一種"人人積極參與,事事符合規(guī)則"的良好氛圍,推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān),相對(duì)來說比較容易獲得共鳴,而且執(zhí)行起來難度也不大,有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感,從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
(2)質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn),而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此,在現(xiàn)場(chǎng)管理改善上,將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場(chǎng)管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合,可以達(dá)到"體現(xiàn)效果,增強(qiáng)心"的作用。眾所周知,實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的,其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場(chǎng)管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S,可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場(chǎng)管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心


SO13485質(zhì)量管理體系 應(yīng)結(jié)合組織現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)
一般組織在管理上,都存在著原有的組織機(jī)構(gòu)、管理制度、資源等。而按ISO13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)建立的ISO13485質(zhì)量管理體系 ,實(shí)際上是組織實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的的一種新的運(yùn)行機(jī)制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎(chǔ),而是在標(biāo)準(zhǔn)的框架內(nèi),充分結(jié)合組織的原有管理基 礎(chǔ),進(jìn)而形成一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系



“客戶信賴品牌 ISO13485認(rèn)證供貨商”是我們企業(yè)追求的目標(biāo),我們也時(shí)刻以此來嚴(yán)格要求自己。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(株洲市分公司)期待在關(guān)鍵的時(shí)候?yàn)槟峁榈默F(xiàn)場(chǎng)解決方案以及完善的產(chǎn)品和服務(wù)。
企業(yè)目標(biāo):專業(yè)、誠信、產(chǎn)品供應(yīng)商客戶信賴的品牌供應(yīng)商 經(jīng)營理念:專業(yè)、誠信、值得信賴
服務(wù)宗旨:以合理的價(jià)格、完善的服務(wù),提供高質(zhì)量的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品,以客戶需求為導(dǎo)向,以提高客戶生產(chǎn)效率及質(zhì)量為目標(biāo),不斷引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)同產(chǎn)品,為客戶帶來更為的現(xiàn)場(chǎng)解決方案。
在湖南省株洲市本地采買 ISO13485認(rèn)證實(shí)力商家到博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(株洲市分公司),無論您是個(gè)人用戶還是企業(yè)采購,我們都將竭誠為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯(lián)系人:宋明熙-【18762195566】。