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制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權(quán)限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標準要求,追溯系統(tǒng)應能夠 地識別供應商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標準要求關(guān)鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟因素、網(wǎng)絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?



IATF 認可規(guī)則(第六版)將于 2025 年 1 月 1 日正式生效。這對于 IATF 16949 審核員來說是一個重要的節(jié)點,從當下直至 12 月 31 日,所有審核員務必完成規(guī)則 - 6 的考試,并獲取 6-AUD-C 的資質(zhì)。 規(guī)則 - 6 帶來了顯著的變化,其中尤為突出的是新增了眾多不同時長的具體要求。細數(shù)下來,包括 0.5 天、云南昭通附近1.5 天、云南昭通2 天、云南昭通當?shù)? 天、云南昭通同城7 天、云南昭通14 天、云南昭通附近15 天、云南昭通本地20 天、云南昭通本地30 天、云南昭通本地60 天、云南昭通附近90 天、云南昭通當?shù)?20 天和 127 天等。深入理解這些時間要求,對于認證機構(gòu)和獲證組織而言意義非凡。 0.5 天,一方面是審核策劃所需的時間,認證機構(gòu)應為審核員預留,以便其規(guī)劃下次審核;另一方面,這也是對集團認證的中心支持場所進行 階段審核的短時長。 1.5 天是初始 階段準備評估審核的少人天,并且新的 階段審核被劃分為了兩個部分。 2 天則是集團認證針對中心支持場所 階段審核的長期限。 3 天是初始 階段準備評估的多人天,與之前規(guī)則 - 5 中 1 - 2 天的規(guī)定不同,未來的一階段審核將在 1.5 - 3.0 人天的范圍內(nèi)。 7 天是在恢復或撤銷認證決定作出后,機構(gòu)通知客戶所允許的長期限。 14 天是審核員向被審核組織發(fā)送審核計劃的晚期限,所有第二階段、云南昭通同城監(jiān)督、云南昭通同城再認證、云南昭通當?shù)剞D(zhuǎn)移、云南昭通當?shù)靥厥鈱徍祟愋偷膶徍擞媱?,都必須在正式審核開始前 14 天發(fā)出。 15 天有著多重含義。其一,是初始第二階段、云南昭通同城監(jiān)督、云南昭通當?shù)卦僬J證、云南昭通當?shù)剞D(zhuǎn)移、云南昭通附近特殊審核結(jié)束后,向客戶發(fā)出終審核報告的長期限;其二,是審核組開出嚴重不合格項后,組織作出響應的長期限;其三,是認證機構(gòu)技術(shù)評審完成的長期限。 20 天也包含了多項規(guī)定。對于認證機構(gòu)來說,審核結(jié)束后的 20 天內(nèi)要將相關(guān)信息錄入 IATF 數(shù)據(jù)庫。此外,如果要進行重復 階段,需在 階段末次會議 20 天后開展。同時,新版規(guī)則要求第二階段要在 階段末次會議 20 天后進行,不得連續(xù)開展。另外,這還是 階段報告經(jīng)過技術(shù)評審修改后,提交給客戶的長時間。 30 天方面,被審核企業(yè)向認證機構(gòu)提交審核策劃資料長不能超過 30 天。并且,在 100% 問題現(xiàn)場驗證前,客戶向?qū)徍私M提交整改資料的晚時間也是 30 天。 60 天里,審核組要求客戶提交嚴重 / 一般不合格項糾正措施全部資料的長時間為 60 天。此外,在正常審核時間中,若無法增加額外特殊審核時間,在審核結(jié)束后的 60 天內(nèi),可另行安排特殊審核以驗證 IATF OEM 績效問題。 90 天內(nèi),要完成對嚴重 / 一般不合格項的現(xiàn)場、云南昭通同城遠程驗證。同時,這也是審核確定的晚時間,監(jiān)督、云南昭通當?shù)卦僬J證、云南昭通當?shù)剞D(zhuǎn)移審核的下次審核時間,必須在審核開始前 90 天之前確定。再者,如果存在 100% 解決項目,需要在正式審核 90 天前,完成先行現(xiàn)場驗證。 120 天是做出認證決定的長時間,審核完成后,技術(shù)評審人員應在 120 天內(nèi)作出認證決定。同時,這也是認證退出過程作出終裁決的長時間,決定恢復或撤銷。 127 天是認證退出過程的長時間,實際就是 120 天裁決加上 7 天通知




IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。 2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標準,新版標準的目標是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項要求,以實現(xiàn)持續(xù)改進、強調(diào)缺陷并減少供應鏈中的變異和浪費。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標準,涵蓋了有效運行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標準與關(guān)鍵業(yè)務密切相關(guān),因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應商,是需要嚴格遵照的強制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 IATF16949:2016認證的益處 (一)完善管理,保證質(zhì)量 IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標準要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競爭力。 (二)單一標準,全球互認 IATF16949:2016的另一主要特點是,它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序。這種單一的標準,使互相承認有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認證的負擔,從而為組織節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認證作為其選擇供應商的標準之一。 同時,IATF16949也是汽車企業(yè)的國內(nèi)市場準入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標準來選擇其供應商。通過IATF16949認證成為汽車行業(yè)的合格供應商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導入ISO/IATF16949規(guī)范。 對于國內(nèi)汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認在有效期內(nèi)) 2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請范圍無產(chǎn)品設計時適用) 3.產(chǎn)品工藝流程圖 4.申請書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準備評審表 6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)



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