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第五步 確定條款刪減

 

刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。

 

第六步 確定文件編寫格式

 

體系文件有幾個方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關內(nèi)容。

 

7步 確立各過程的流程

 

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

 

8步 開始編寫程序文件

 

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。

 

9步 編寫質(zhì)量手冊

 

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

 

10步 編寫三級文件

 

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

 

11步 編寫、修改四級文件(表單)

 

對于與其它部門有關聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。

 

12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

 

注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

 

13步 體系文件宣傳、培訓并試運行

 

此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。

 




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際標準化組織(ISO)為適應質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要,于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準--ISO9000系列標準。1994年完成了 階段的修訂,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標準。此后,又不斷完善,在總結質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎上,將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標準中,形成了2000版的ISO9000族標準,使新標準注入了更豐富的內(nèi)涵。


    標準可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求;采用了以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式,強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用;強調(diào)質(zhì)量管理八項原則;注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進;強調(diào) 管理者的作用,確保顧客的要求和期望得到滿足;將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量,作為評價管理體系業(yè)績的一個重要手段。


    通過實施質(zhì)量管理體系,有利于提高產(chǎn)品/服務質(zhì)量,獲得顧客認同;為提高組織的運作能力提供了有效的方法;在增進國際貿(mào)易的同時貿(mào)易壁壘,還有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。

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識別環(huán)境因素的范圍應包括組織確定的環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品或服務的全過程。
       組織應當規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定,組織在此范圍內(nèi)的所有活動、產(chǎn)品和服務,均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應當強調(diào)的是,在確定范圍時,環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外,組織應當能對此做出解釋;排除在體系外的活動、產(chǎn)品或服務不要求識別其環(huán)境因素。
       除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,組織還應當對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務有關的環(huán)境因素。當組織的產(chǎn)品由外部承包商負責運輸、生產(chǎn)活動的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的, A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負責清洗,則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關的可能施加影響的環(huán)境因素。
       對外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響,因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如,一個自行負責產(chǎn)品設計的組織,可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響;而一個根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限,因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
       一般說來,組織對它所提供的產(chǎn)品的使用和處置(例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品),控制作用有限??尚袝r,它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機制來施加影響。所以按照生命周期觀點,也應納入環(huán)境因素識別的范圍。
       在某些地方,文化遺產(chǎn)可能成為組織運行環(huán)境中的一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,還應當考慮能夠施加影響的環(huán)境因素,如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務有關的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產(chǎn)品和服務的設計,材料、產(chǎn)品或服務的提供和使用,投放市場的產(chǎn)品的運輸、使用、再利用或循環(huán)等。




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