醫(yī)院ISO9000認(rèn)證直接是目的是如何提高醫(yī)療質(zhì)量，減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，提高綜合競爭力？我國一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先引進(jìn)，尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強(qiáng)經(jīng)營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實，醫(yī)院ISO9000認(rèn)證的企業(yè)，有些已經(jīng)取得 ISO9001 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負(fù)面影響 ┅┅ 以上種種，在一定程度上嚴(yán)重制約了一種先進(jìn)實用的質(zhì)量管理思路在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛引進(jìn)。 3.ISO9000 族的質(zhì)量觀——經(jīng)營性的質(zhì)量觀 醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要產(chǎn)品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)的組織或個人，以患者為主體，另外包括人群、保險公司、定點醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務(wù)的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)的質(zhì)量觀，定義于自身工作的優(yōu)良程度，如治愈率、好轉(zhuǎn)率、搶救成功率等；而 ISO9000 族的質(zhì)量觀不局限于此，在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎(chǔ)上，更強(qiáng)調(diào)滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述：采取質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 ┅┅ 旨在增強(qiáng)顧客的滿意。 依據(jù) ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)建立起來的質(zhì)量管理體系，是打開圍墻，將醫(yī)院放在社會中，放在市場上，以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關(guān)法律法規(guī)的需求的程度，做為質(zhì)量好壞的評判標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 不同管理模式的側(cè)重點有所不同，實應(yīng)相輔相成，共圖提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達(dá)到顧客滿意作為目標(biāo) “以顧客為關(guān)注焦點”，居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 ： 2008 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：“組織依存于顧客。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求?！?ISO9001 ： 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號，而成為一個可操作、可控制的程序，成為發(fā)自內(nèi)心并身體力行的一項制度。 在標(biāo)準(zhǔn)中，對如何識別顧客明示的、潛在的需求，如何將這些需求轉(zhuǎn)換成組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件、規(guī)章制度，如何對顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測量，如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ā? ISO9000 族，把主動識別并實現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線，把識別了一個不滿意當(dāng)作識別了一片市場，這與傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查有著很大的不同。二者都關(guān)注顧客滿意度的問題，但傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查往往關(guān)注完成規(guī)定的指標(biāo)，是被動地滿意度的計算；而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎(chǔ)上，更關(guān)注不滿意的 / 不十分滿意的信息，希望由此獲得占有更大市場份額的契機(jī)，在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結(jié)果。二者對分子分母的界定、調(diào)查重點 / 角度的設(shè)置、調(diào)查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同，其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 ： 2008 ，要求確認(rèn)“僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”，并特別強(qiáng)調(diào)“確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。 對于醫(yī)院來說，診療服務(wù)就是 “ 需確認(rèn)的過程 ” 。診療服務(wù)的實現(xiàn)與提供是同時的，不像硬件產(chǎn)品的生產(chǎn)，出廠前可先測量一下，不合格不準(zhǔn)出廠。醫(yī)療服務(wù)的實現(xiàn)與交付是同時的，如果存在問題，也是在服務(wù)交付之后才能顯現(xiàn)出來，且其面臨的是人的生命與，因而診療服務(wù)過程是必須識別的過程，須嚴(yán)加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術(shù)、輸血、新技術(shù)引進(jìn)、消毒滅菌等也是關(guān)鍵過程，更需嚴(yán)加控制。 標(biāo)準(zhǔn)明確指出：“確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?！贝_認(rèn)過程，更需確認(rèn)過程能力。也就是說， 在醫(yī)療服務(wù)過程尤其是關(guān)鍵的醫(yī)療服務(wù)提供之前，應(yīng)確認(rèn)過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務(wù)人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員，是否能勝任要開展的工作；醫(yī)療設(shè)備（含搶救設(shè)備）是否處于完好的功能狀態(tài)，如果出現(xiàn)故障是否有應(yīng)急措施；藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格；相關(guān)法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉，相關(guān)的《臨床診療常規(guī)》、《技術(shù)操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握，首診負(fù)責(zé)制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術(shù)前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術(shù) / 新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入制等是否得到有效實施；環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控；相應(yīng)的院科兩級質(zhì)控是否建立；應(yīng)建立的相應(yīng)記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時舉證的要求，等等過程能力均應(yīng)該進(jìn)行 事前 的評價。 標(biāo)準(zhǔn)要求制訂關(guān)鍵過程能力的評價與批準(zhǔn)的準(zhǔn)則并得到實施。具備了相應(yīng)的過程能力，才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質(zhì)量著稱的國內(nèi)某醫(yī)院的技術(shù)準(zhǔn)入制度，就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術(shù)為例：某醫(yī)師要開展此技術(shù)時，第 1-3 例，只能做助手；第 4-6 例，可以做術(shù)者，但由上級醫(yī)師當(dāng)助手；第 7-9 例，做術(shù)者，由別的醫(yī)師當(dāng)助手。 9 例手術(shù)后，主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務(wù)處審核， 再交資格評定委員會批準(zhǔn)后，此醫(yī)師方可獨(dú)立從事腰穿技術(shù)。技術(shù)能力， 3 年重新評定一次。 控制的內(nèi)容、方法應(yīng)緊密結(jié)合行業(yè)的特點、醫(yī)院的實際，但事前的過程能力的控制是必須的。標(biāo)準(zhǔn)對此項工作的要求、方法、內(nèi)容均作出了明確的規(guī)定，可將醫(yī)療、為主落到實處。 6. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 6.1 監(jiān)視分析和改進(jìn) 不增值的管理是無效的。質(zhì)量管理體系是否增值？是否實現(xiàn)了質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意？標(biāo)準(zhǔn)為我們提供了監(jiān)視、測量和改進(jìn)的思路和方法。 ISO9001 ： 2008 專門有一重要模塊提供對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視、測量和改進(jìn)的思路、方法。包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機(jī)制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品（醫(yī)療服務(wù)）提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求，既包括過程能力控制，又包括產(chǎn)品（醫(yī)療服務(wù)）的放行。據(jù)此，可將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院科兩級質(zhì)控規(guī)范起來。建立并保持相應(yīng)的程序文件，將質(zhì)控工作的應(yīng)有地位、質(zhì)控人員職責(zé)權(quán)限以及檢查表的編制，如質(zhì)控點、標(biāo)準(zhǔn)、方法、權(quán)重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內(nèi)部審核 —— 二級監(jiān)督 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，每年一次（或幾次），由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員，根據(jù) 管理者的授權(quán)，獨(dú)立地對本院的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行的內(nèi)部審核，隨時發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)不足之處。起到主動地檢查本院質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性并持續(xù)改進(jìn)的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次（或幾次）從宏觀對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價。即評價質(zhì)量管理體系與內(nèi)外環(huán)境的適宜性、對質(zhì)量方針、目標(biāo)、運(yùn)行控制策劃的充分性、體系運(yùn)有效性，同時識別需改進(jìn)的機(jī)會，并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。使得經(jīng)營性的質(zhì)量觀得以真正實現(xiàn)，確保醫(yī)院的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求，確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次： ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時； ? 醫(yī)療服務(wù)市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時； ? 本院的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時； ? 發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時； ? 院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產(chǎn)生不合格 / 可能不合格原因的機(jī)制 與傳統(tǒng)管理不同， ISO9001 明確提出了三個定義： 糾正：為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施：為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施：為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯、事故、不合格的醫(yī)療服務(wù)發(fā)生后 / 可能發(fā)生，對問題本身要糾正，同時要分析產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生的不合格的原因，制定糾正 / 措施，消滅產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生不合格的原因，舉一反三，使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進(jìn)的有效性 標(biāo)準(zhǔn)提出了一個“驗證”的概念。 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格，制定了糾正 / 糾正措施 / 措施，管理并未結(jié)束。我們還要開展驗證工作，搜集證據(jù)，看看不合格是否已糾正？類似問題沒有再發(fā)生？類似問題沒有發(fā)生？如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應(yīng)措施，直至問題得到解決，真正達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”，上升到“控制住”。

雙碳”戰(zhàn)略下，綠色制造是實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的重要任務(wù)，已成為落實高質(zhì)量發(fā)展要求的新趨勢和新潮流。綠色工廠作為綠色制造的核心支撐單元，對于企業(yè)踐行低碳發(fā)展起到關(guān)鍵作用。 《“十四五”工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃》明確，強(qiáng)化綠色制造標(biāo)桿引領(lǐng)。圍繞重點行業(yè)和重要領(lǐng)域，持續(xù)推進(jìn)綠色產(chǎn)品、唐山玉田同城綠色工廠、唐山玉田附近綠色工業(yè)園區(qū)和綠色供應(yīng)鏈管理企業(yè)建設(shè)，遴選發(fā)布綠色制造名單。 旨在引導(dǎo)和規(guī)范企業(yè)按照“廠房集約化、唐山玉田原料無害化、唐山玉田當(dāng)?shù)厣a(chǎn)潔凈化、唐山玉田本地廢物資源化、唐山玉田能源低碳化”的原則打造“綠色工廠”，并評選先進(jìn)案例為行業(yè)樹立標(biāo)桿。 在如此大背景下，經(jīng)常有企業(yè)在合規(guī)網(wǎng)后臺留言問，什么是綠色工廠？如何才能成為綠色工廠？下面筆者就對此類問題做統(tǒng)一梳理回答。 什么是綠色工廠？ 綠色工廠是制造業(yè)的生產(chǎn)單元，是綠色制造的實施主體，屬于綠色制造體系的核心支撐單元，側(cè)重于生產(chǎn)過程的綠色化。 通過采用綠色建筑技術(shù)建設(shè)、唐山玉田當(dāng)?shù)馗脑鞆S房，預(yù)留可再生能源應(yīng)用場所和設(shè)計負(fù)荷，合理布局廠區(qū)內(nèi)能量流、唐山玉田本地物質(zhì)流路徑，綠色設(shè)計和綠色采購，開發(fā)生產(chǎn)綠色產(chǎn)品，采用先進(jìn)適用的清潔生產(chǎn)工藝技術(shù)和末端治理裝備，淘汰落后設(shè)備，建立資源回收循環(huán)利用機(jī)制，推動用能結(jié)構(gòu)優(yōu)化，從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品回收處理全過程中， 限度地降低資源消耗，盡可能少用或不用含有毒有害物質(zhì)的原材料，減少污染物產(chǎn)生和排放，實現(xiàn)工廠的綠色發(fā)展。 通俗講，綠色工廠我們可以看作是一個榮譽(yù)稱號，是對工業(yè)企業(yè)在節(jié)能環(huán)保、唐山玉田附近綠色發(fā)展等方面處于行業(yè)領(lǐng)先水平的一種嘉獎，是由各級工信部門逐級評定上報，評定后有資金獎勵或政策扶持，對企業(yè)發(fā)展有推動作用的助推劑。 綠色工廠有級別么？ 綠色工廠分為 級、唐山玉田本地省級和市級三個層次， 級申報評選全流程是由工信部發(fā)文申報，由各級工信部門逐級上報，終工信部進(jìn)行評定。 申報綠色工廠對企業(yè)有什么好處？ 綠色工廠是指實現(xiàn)了用地集約化、唐山玉田原料無害化、唐山玉田附近生產(chǎn)潔凈化、唐山玉田附近廢物資源化、唐山玉田當(dāng)?shù)啬茉吹吞蓟墓S。如果您是制造企業(yè)，被評為綠色工廠，將從以下五個方面獲益： 可提高綠色示范企業(yè)形象、唐山玉田同城知名度和影響力；有助于企業(yè)對綠色制造的管理水平，實現(xiàn)綠色和可持續(xù)發(fā)展；入選 綠色工廠并獲得綠色工廠牌照，可作為企業(yè)環(huán)保的保護(hù)傘，享受環(huán)保免檢，冬季不限產(chǎn)等好處；享受 相應(yīng)的政策支持和省級、唐山玉田附近市級獎勵資金，企業(yè)終可得到獎勵資金可達(dá)幾百萬元；可作為企業(yè)綠色集成改造升級的基礎(chǔ)，享受后期更大的實惠。 所有企業(yè)都可以申報綠色工廠么？ 綠色工廠的核心詞是工廠，綠色工廠申報的首要條件是在中國境內(nèi)注冊，且具有加工、唐山玉田同城制造、唐山玉田當(dāng)?shù)亟M裝等實際生產(chǎn)過程的制造業(yè)工廠，企業(yè)需屬于國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2017）中的制造業(yè)，不屬于制造業(yè)的采礦企業(yè)、唐山玉田附近電力企業(yè)等則不可進(jìn)行申報。 綠色工廠評價指標(biāo)分為“基本要求”和“評價指標(biāo)要求”，其中基本要求是一票否決項。申報的工業(yè)企業(yè)應(yīng)依法設(shè)立，在建設(shè)和生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守有關(guān)法律、唐山玉田同城法規(guī)、唐山玉田同城政策和標(biāo)準(zhǔn)；近三年（含成立不足三年）無較大及以上、唐山玉田附近環(huán)保、唐山玉田質(zhì)量等事故。 一般情況下，符合上述條件的工業(yè)企業(yè)都可以進(jìn)行綠色工廠申報，但是并不是所有的企業(yè)都適合進(jìn)行申報，企業(yè)也要考慮到自身的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和經(jīng)濟(jì)效益、唐山玉田所在行業(yè)生產(chǎn)水平地位等等。像規(guī)模小、唐山玉田本地清潔生產(chǎn)水平低，且在行業(yè)領(lǐng)域中排名末尾的企業(yè)即使進(jìn)行了申報一般也不會成為綠色示范工廠。作為綠色示范工廠，要起到示范和引領(lǐng)作用。 申報綠色工廠的關(guān)鍵指標(biāo)是什么？ 綠色工廠申報以《綠色工廠評價通則》(GB/T36132-2018)為依據(jù)，一級指標(biāo)包括基礎(chǔ)設(shè)施、唐山玉田同城管理體系、唐山玉田能源資源投入、唐山玉田當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品、唐山玉田當(dāng)?shù)丨h(huán)境排放和績效6大類，共細(xì)分為25項二級指標(biāo)，總分共100分，其中，基礎(chǔ)設(shè)施分值占比20％，管理體系和能源資源投入都為15％，產(chǎn)品和環(huán)境排放都為10％，績效占比30％ 基礎(chǔ)設(shè)施方面，主要包含通風(fēng)采光良好；布局規(guī)劃合理；滿足生產(chǎn)需求，同時不浪費(fèi)資源；廠區(qū)內(nèi)能源計量設(shè)備要齊全等；要有相關(guān)的三體系和能源管理體系認(rèn)證；能源和資源的投入情況，主要包含可再生資源、唐山玉田本地清潔能源；采用新型能源，優(yōu)化生產(chǎn)工藝；合理利用設(shè)備的余熱和余壓；借助智能技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提高能源的配置效率等；產(chǎn)品評價方面，主要包含材料的選用上、唐山玉田附近種類要集中，可回收程度高；采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計，提高產(chǎn)品的使用周期；在整個生產(chǎn)流程中對碳足跡進(jìn)行跟蹤等；環(huán)境排放方面要做的更好，如容積率、唐山玉田本地單位產(chǎn)品廢氣產(chǎn)生量、唐山玉田單位產(chǎn)品廢水產(chǎn)生量等相關(guān)指標(biāo)要達(dá)到相關(guān)績效標(biāo)準(zhǔn)等。 申報流程是什么？ 1.年度創(chuàng)建計劃各省轄市、唐山玉田附近省直管縣（市）要結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，選擇一批基礎(chǔ)條件較好、唐山玉田具備創(chuàng)建條件和創(chuàng)建意愿的企業(yè)、唐山玉田附近園區(qū)進(jìn)行儲備培育，根據(jù)本地區(qū)工業(yè)企業(yè)發(fā)展實際情況按年度制定綠色工廠創(chuàng)建計劃，在每年12月底前將下年度創(chuàng)建名單報省工信委，省工信委據(jù)此編制全年度創(chuàng)建計劃。 2.單位自主創(chuàng)建 ? ? ①支持基礎(chǔ)條件好的企業(yè)、唐山玉田同城園區(qū)對照綠色制造體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，樹立綠色、唐山玉田本地低碳、唐山玉田同城節(jié)能、唐山玉田同城循環(huán)發(fā)展的理念，加大綠色化改造投入，綠色化水平，啟動創(chuàng)建工作，進(jìn)行自評價。②自評價達(dá)到 級綠色工廠的申報主體，按工信部要求委托合格的第三方評價機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價并編制第三方評價報告。第三方評價合格后，于每年6月底前向各省轄市、唐山玉田當(dāng)?shù)厥≈惫芸h（市）工業(yè)和信息化主管部門提交申報材料（自評價報告和第三方評價報告）。 3.地市初審上報各省轄市、唐山玉田同城直管縣（市）工業(yè)和信息化主管部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)企業(yè)、唐山玉田同城園區(qū)的申報材料進(jìn)行初審。審查重點包括但不限于項目真實性、唐山玉田符合性，項目申報材料完備情況，指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況等。初審后將申報材料（紙質(zhì)材料1式5份和電子稿）匯總后于每年7月底前報省工信委。 4.省級評估確認(rèn)省工信委組織專家根據(jù)工信部發(fā)布的有關(guān)評價標(biāo)準(zhǔn)對各省轄市、唐山玉田省直管縣（市）初審匯總上報的綠色制造體系示范項目組織專家進(jìn)行評估審查。 5. 示范省工信委于每年11月底前，從省級綠色工廠管理申報主體中，選擇具有代表性的申報 級綠色制造體系示范名單。工信部將通過專家論證、唐山玉田同城公示、唐山玉田附近現(xiàn)場抽查等環(huán)節(jié)確定 級綠色工廠管理企業(yè)名單。