

SO/TS 22163使用了哪些方法?
ISO/TS 22163中使用了結構化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項目管理方法、技術狀態(tài)管理方法、供應鏈管理方法、顧客關系管理方法、控制計劃、ERP、創(chuàng)新機制、質量成本分析、FRACAS方法等等,確保組織永續(xù)經營。其中過程導向的方法是ISO/TS22163標準重要的方法之一。


多年來,博慧達企業(yè)管理咨詢(無錫市分公司)始終堅持“人無我有,人有我優(yōu),人優(yōu)我精”的經營策略,秉承“以 ISO13485認證市場為準則,以新創(chuàng)科技為先導”“以德做人、以誠做事”,的經營理念,扎實地走科研與生產 ISO13485認證相結合的道路。常年來受到了各界的一致好評, 每個員工堅持“質量鑄就品牌”的企業(yè)宗旨致力于企業(yè)核心競爭力,鑄造鮮明的企業(yè)文化,追求可持續(xù)發(fā)展打造強勢品牌,實現(xiàn)科技富民,產業(yè)報國之宏愿。


ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進:
- 標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織;
- 評估表進行了系統(tǒng)改進,增加了 作法案例;
- 進一步強化了"過程導向"的方法;
- 更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價;
- 更關注各體系各過程的績效評估和考核;
- 強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;
- 由原先的12個K.O問題變成10個K.O 問題;K.O項問題的內容和要求發(fā)生了變化;
- 使用了ISO國際標準未來發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導則3的要求;



解要點:
簡單來講,TS22163的過程評審其實是對標準要求的強制性過程及KPIs是否符合過程方法進行評價。
一、要重點評價5個強制性要求形成烏龜圖的過程:項目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產品和服務要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產品和服務的設計開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產品和服務的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產和服務的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。






