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電子ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)簡單

GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時;3)風(fēng)險和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實不適用,比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單



在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、廣東深圳有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi),不能重合或遺漏。 主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5 本文當(dāng)中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計量設(shè)備。 簡單描述一下計量設(shè)備的管理過程:提出采購需求、廣東深圳采購、廣東深圳驗收、廣東深圳校準(zhǔn)或檢定、廣東深圳定期校準(zhǔn)或檢定、廣東深圳測量系統(tǒng)分析。 下面是審核思路: 1.查看計量設(shè)備臺帳 臺帳是否包括編號、廣東深圳入帳日期、廣東深圳上次校準(zhǔn)日期、廣東深圳下次校準(zhǔn)日期、廣東深圳狀態(tài)、廣東深圳使用位置等;校準(zhǔn)間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定報告;校準(zhǔn)報告是否有再次判定。 可能出現(xiàn)不符合項:臺賬上的校準(zhǔn)間隔與文件上規(guī)定的校準(zhǔn)間隔不一致;抽查的計量設(shè)備沒有校準(zhǔn)報告;校準(zhǔn)報告沒有再次判定。 2.查看外校的機(jī)構(gòu)資質(zhì) 是否對選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有規(guī)定;查看校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型;校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。 可能出現(xiàn)的不符合項:校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不具有資質(zhì);校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)過期。 3.內(nèi)部校準(zhǔn) 是否有針對內(nèi)部校準(zhǔn)建立校準(zhǔn)規(guī)范;校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)模塊是否有經(jīng)過校準(zhǔn)。 可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范;所使用的校準(zhǔn)模塊沒有經(jīng)過校準(zhǔn);校準(zhǔn)人員沒有能力。 4.校準(zhǔn)不合格 是否有針對校準(zhǔn)不合格的計量設(shè)備建立處理方法;如果檢準(zhǔn)不合格,是否有對產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄; 可能出現(xiàn)的不符合項:校準(zhǔn)不合格的計量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進(jìn)行追溯; 5.測量系統(tǒng)分析 是否有對測量分系統(tǒng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。 測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。 可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。 6.現(xiàn)場抽查計量設(shè)備 去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設(shè)備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準(zhǔn)報告或校準(zhǔn)記錄;現(xiàn)場的計量設(shè)備是否有校驗標(biāo)簽;校驗標(biāo)簽是否在有效期內(nèi); 可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計量設(shè)備沒有在計量臺賬上;現(xiàn)場計量設(shè)備沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽;校準(zhǔn)標(biāo)簽已過有效期。 7.逆向抽樣 審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。 9.其它 依據(jù)公司的文件編寫認(rèn)證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。 順手點個贊吧




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AS9100D認(rèn)證需要識別的過程有哪些 AS9100D認(rèn)證要求需要建立如下過程: 1、設(shè)計和開發(fā)過程:組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(ISO9001:2015 8.3.1); 2、監(jiān)視和測量資源:組織應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2); 3、工作轉(zhuǎn)移:組織應(yīng)建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險得到管理(AS9100D 8.1); 4、風(fēng)險管理:組織應(yīng)建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風(fēng)險以實現(xiàn)適用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1); 5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程,以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2); 6、產(chǎn)品:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程,做好計劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3); 7、假冒偽劣產(chǎn)品:組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4); 8、設(shè)計和開發(fā)更改:組織應(yīng)實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準(zhǔn)則(AS9100D 8.3.6); 9、來料管理:本組織應(yīng)建立一個過程,對測試報告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評估,確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求(AS9100D 8.4.2); 10、特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進(jìn)行驗證的,本組織應(yīng)根據(jù)具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2); 11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應(yīng)保持文件記錄信息(AS9100D 8.7)。




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