在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問題； c）內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、陜西當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險； b）可以提供增強其持續(xù)的成功的機會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績效、陜西附近對目標(biāo)和價值的共同理解、陜西 以及增強的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、陜西同城經(jīng)濟、陜西同城政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動和相關(guān)過程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時，組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、陜西其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險或增強其持續(xù)成功的機會。? 基于這些問題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險和機會應(yīng)該被處理，并開始建立、陜西附近實施和維護必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、陜西當(dāng)?shù)貙嵤┖途S持一個監(jiān)測、陜西本地審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。

JCI認(rèn)證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、陜西當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、陜西附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、陜西當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、陜西防火標(biāo)準(zhǔn)），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、陜西手術(shù)室、陜西當(dāng)?shù)豂CU、陜西附近產(chǎn)房、陜西消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、陜西本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、陜西樓梯、陜西同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、陜西附近防滑地面、陜西本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、陜西同城墻面、陜西同城門窗、陜西地板），避免漏水、陜西裂縫、陜西當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、陜西附近病房、陜西走廊的光照強度需達標(biāo)），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、陜西同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、陜西本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)（通?！?5分貝）。 ??二、陜西設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、陜西同城空調(diào)）的??性、陜西本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、陜西安裝、陜西同城使用、陜西當(dāng)?shù)鼐S護、陜西附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、陜西同城性（如FDA/CE認(rèn)證）、陜西當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、陜西附近技術(shù)參數(shù)、陜西本地購買日期、陜西本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、陜西當(dāng)?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、陜西當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)），高風(fēng)險設(shè)備（如呼吸機、陜西當(dāng)?shù)爻潈x、陜西同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、陜西本地內(nèi)容、陜西附近執(zhí)行人、陜西當(dāng)?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、陜西消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證（如電工需持證上崗、陜西附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、陜西同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風(fēng)險設(shè)備（如麻醉機、陜西附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、陜西當(dāng)?shù)匚镔Y管理：、陜西附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、陜西附近耗材、陜西附近器械、陜西附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、陜西本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、陜西本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、陜西避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、陜西標(biāo)識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、陜西同城使用、陜西計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、陜西附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、陜西同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類（感染性、陜西病理性、陜西同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、陜西當(dāng)?shù)貥?biāo)識明確，暫存點需符合防滲漏、陜西本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、陜西同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、陜西同城標(biāo)識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、陜西當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、陜西同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、陜西當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、陜西本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、陜西當(dāng)?shù)刂伟?、陜西本地?zāi)害、陜西院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、陜西本地滅火器、陜西自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標(biāo)識、陜西當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、陜西酒精、陜西本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、陜西附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、陜西附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、陜西財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識別可疑人員、陜西本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、陜西本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險患者（如老年、陜西同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、陜西約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、陜西附近地震、陜西同城傳染病暴發(fā)、陜西附近暴力事件），明確各部門職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、陜西當(dāng)?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、陜西當(dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、陜西附近防護裝備）需專區(qū)存放、陜西同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、陜西火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、陜西同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、陜西本地清潔、陜西附近運輸）需??人性化、陜西同城標(biāo)準(zhǔn)化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、陜西本地抹布）需分區(qū)使用、陜西標(biāo)識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、陜西同城手術(shù)室、陜西當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標(biāo)）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、陜西輪椅）需定期檢查（剎車、陜西附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、陜西本地監(jiān)護儀）。 標(biāo)本、陜西藥品、陜西附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、陜西標(biāo)識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、陜西當(dāng)?shù)厥謾C充電站、陜西當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、陜西同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、陜西同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、陜西同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI），如設(shè)備故障率（目標(biāo)≤2％）、陜西物資短缺率（目標(biāo)≤1％）、陜西本地消防演練達標(biāo)率（100％）、陜西同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、陜西附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、陜西物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、陜西優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責(zé)任人、陜西本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。