制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時(shí)鼓勵(lì)采用過程方法，以獲得食品和服務(wù)的活動(dòng)得以加強(qiáng)，并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個(gè)子過程，這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識(shí)別和管理的，可分為以下七點(diǎn)。 一是，組織環(huán)境的識(shí)別和評(píng)審過程，其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識(shí)別與評(píng)審過程，食品管理體系范圍的確定過程。 二是，管理體系策劃過程，包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是，人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè)，注重員工管理，食品意識(shí)及食品小組的能力要 求。 四是，基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別，按不同的食品法規(guī)要求，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評(píng)價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求，包括對(duì)外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是，內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通，包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是，成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程，存在另一個(gè)PDCA循環(huán)，包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程，可分為以下若干個(gè)子過程。 前提方案建立實(shí)施過程，依據(jù)組織所處的食品鏈的位置，確定相應(yīng)的前提方案，如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識(shí)別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程，組織首先應(yīng)識(shí) 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況，并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案，并要求對(duì)方案進(jìn)行測(cè)試危害分析與評(píng)價(jià)及控制計(jì)劃的建立 過程，根據(jù)HACCP七個(gè)基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是，新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量，操作性前提方案（OPRP ）的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)可測(cè)量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 （包括產(chǎn)品撤回），這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績(jī)效評(píng)價(jià)過程 食品管理體系的績(jī)效評(píng)價(jià)過程包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息，以及對(duì)前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析與評(píng)價(jià)，同時(shí)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng)，以確定FSMS的績(jī)效情況。該過程可分為：分析與評(píng)價(jià)過程、內(nèi)部 審核過程、管理評(píng)審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性，并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出以及管理評(píng) 審的輸出更新FSMS，該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析，基本已識(shí)別食品管理體系的主 要過程，組織可以按過程方法的要求，形成過程清單，如附表所示，以便管理食品管理體系。 除上述過程外，組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識(shí)別食品管理體系其他過程?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維也分為兩個(gè)層次，組織層面的和 運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識(shí)別已包含上述第二大過程（運(yùn)行過程）中。組織層面的過程識(shí)別，可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定：“ 策劃食品管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)4.1指出：“考慮各種內(nèi)外部因素，包括但不限于國(guó)際、 國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此，還需識(shí)別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認(rèn)證：食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?

GJ9001C認(rèn)證審核重點(diǎn) 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗(yàn)計(jì)劃，來料檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)，不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理，過程，成品合格率統(tǒng)計(jì)及糾正措施 計(jì)量臺(tái)帳及核對(duì)，計(jì)量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商)，內(nèi)審，管評(píng) 售后服務(wù)，投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃 采購(gòu)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，設(shè)備選型，設(shè)備和物資采購(gòu)詢價(jià)，合格供方選擇評(píng)定及再評(píng)定，新供應(yīng)商開發(fā)，合格供應(yīng)商名錄，供 應(yīng)商資格取消，外程及控制，釆購(gòu)訂單，供方提供的財(cái)產(chǎn)(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，供方處罰及改進(jìn)，內(nèi)外因素 識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，客戶詢價(jià)，報(bào)價(jià)控制在20％以內(nèi)，客戶變更信息如何溝通傳達(dá)，銷售額及業(yè)績(jī)，訂單清單，合同評(píng)審 ，合同履約情況，售后服務(wù)，客戶拜訪計(jì)劃，顧客的財(cái)產(chǎn)，投訴，顧客滿意度，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，報(bào)價(jià)，顧客的財(cái)產(chǎn)(客戶提供的樣品)，新品設(shè)計(jì)清單，設(shè)計(jì)任務(wù)的審批，新品設(shè)計(jì)任務(wù)策劃分工及職 責(zé)，輸入及轉(zhuǎn)化需要時(shí)顧客確認(rèn)(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求)， 設(shè)計(jì)評(píng)審(使用的方法，使用方案，設(shè)計(jì)流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對(duì)表，設(shè)計(jì)驗(yàn)證(檢驗(yàn)測(cè)試，計(jì)算書注明公式出處) ，設(shè)計(jì)確認(rèn)(客戶使用報(bào)告，客戶回訪確認(rèn))，設(shè)計(jì)變更(評(píng)審需要時(shí)需要客戶認(rèn)可)，新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備，工藝評(píng)審，首件確認(rèn) ，終質(zhì)量評(píng)審)，模擬實(shí)況及壽命試驗(yàn)的策劃(試驗(yàn)計(jì)劃，試驗(yàn)準(zhǔn)備，組織實(shí)施試驗(yàn)計(jì)劃，收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，模擬實(shí)況條件 試驗(yàn)及再試驗(yàn)時(shí)限必須在客戶認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn))，防錯(cuò)措施應(yīng)用，有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性)，技術(shù)狀態(tài)管理，上述過程需要時(shí)釆取的糾正措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，資源情況及產(chǎn)能，防錯(cuò)措施，工藝紀(jì)律檢查，生產(chǎn)策劃(物料組織，任務(wù)指派，完成時(shí)限，注意點(diǎn)，檢 查完成情況)，設(shè)備驗(yàn)收，設(shè)備臺(tái)帳，設(shè)備完好率，設(shè)備精度檢測(cè)，設(shè)備備品備件，設(shè)備點(diǎn)檢，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，關(guān)鍵設(shè)備管理，特殊 過程確認(rèn)再確認(rèn)，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時(shí)釆取糾正措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 現(xiàn)場(chǎng)： 方針、目標(biāo)及完成情況，5S，工作環(huán)境，質(zhì)量意識(shí)，生產(chǎn)指令，工藝執(zhí)行，設(shè)備點(diǎn)檢，控制點(diǎn)執(zhí)行，檢驗(yàn)執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計(jì)量器具，標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品防護(hù)(有無包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺(tái)帳，工藝及檢驗(yàn)等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，工藝文件圖紙檢驗(yàn)規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗(yàn)證，質(zhì)量計(jì)劃，采購(gòu)文件，控制計(jì)劃，關(guān)鍵質(zhì)量特 性，特殊過程，防錯(cuò)措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 行財(cái)部工作 目標(biāo)及完成情況，職責(zé)權(quán)限(抽幾個(gè)崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限)，組織機(jī)構(gòu)，文件管理，文件年度評(píng)審，外來文件及查新， 法律法規(guī)臺(tái)帳及合規(guī)評(píng)價(jià)，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成，各類人員考核評(píng)價(jià)，培訓(xùn)，人員能力(抽幾個(gè)崗位對(duì)應(yīng)任職條 件是否符合)，質(zhì)量意識(shí)，內(nèi)外部溝通方式，組織的知識(shí)清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，目標(biāo)分解及措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質(zhì)，工作場(chǎng)所，管理制度(經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財(cái)務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財(cái)務(wù)管理制度，財(cái)務(wù)機(jī)構(gòu)和會(huì)計(jì)人員，資金運(yùn)行狀況，資產(chǎn)管理狀況，相關(guān)經(jīng)費(fèi)管理，遵紀(jì)守法，技術(shù)服務(wù)保 障，社會(huì)責(zé)任，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理，倉(cāng)庫(kù)(5S，帳卡物一致，理廢及實(shí)物質(zhì)量狀態(tài)盤存，產(chǎn) 品防護(hù)，標(biāo)識(shí))。 其他 質(zhì)量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責(zé)說明，領(lǐng)導(dǎo)的作用，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量體系策劃。 評(píng)分