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宋明熙-【18926043348】。 廣東省,惠州市 宋天禧四年（1020年），禎州改名惠州。1368年（明洪武元年），改惠州路為惠州府。清代基本沿明制。1988年1月，撤銷惠陽地區(qū)，設立惠州市（地級）。惠州在隋唐已是“粵東重鎮(zhèn)”，一直以來都是東江流域政治、經(jīng)濟、軍事、文化中心和商品集散地，古時即有“嶺南名郡”、“粵東門戶”之稱?；葜菔惺侵袊範幨返那把仃嚨?，曾建立華南抗日戰(zhàn)爭的主力部隊—東江縱隊。惠州是東江中下游的中心城市，處在客家文化、廣府文化和潮汕文化的交匯地帶，各種文化相互交融、兼收并蓄，廣東漢劇、漁歌、山歌、舞龍、舞獅、舞春牛、瑤族的舞火狗等各種文化活動盛行。
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ISO13485質(zhì)量管理體系 是一個動態(tài)發(fā)展、不斷改進和不斷完善的過程。
ISO13485質(zhì)量管理體系 如ISO9001質(zhì)量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導入的。
ISO13485質(zhì)量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓，它增添了醫(yī)療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質(zhì)量管理體系的推行對咨詢師的經(jīng)驗和能力上又提出了
ISO13485質(zhì)量管理體系 與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質(zhì)量管理體系 的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系 應采取如下步驟：
(1)領導決策
ISO13485質(zhì)量管理體系 需要的決策，特別是 管理者的決策。只有在 管理者認識到建立ISO13485質(zhì)量管理體系 必要性的基礎上，組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外，ISO13485質(zhì)量管理體系 的建立，需要資源的投入，這就需要 管理者對改善組織的職業(yè)衛(wèi)生行爲做出承諾，從而使得ISO13485質(zhì)量管理體系 的實施與運行得到充足的資源
1）ISO13485 標準一個主要特點是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前，很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標準的要求，如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標準作為具有法
規(guī)性質(zhì)的要求實施監(jiān)管，甚至有的成員認為 ISO13485 標準已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實施的相對穩(wěn)定性和權威性，有助于強化對醫(yī)療器械的監(jiān)管，ISO/TC210 采取比較謹慎的態(tài)
度，決定新版標準仍然采用 2003 版 ISO13485 標準總體結(jié)構保持不變。
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