檢查機構(gòu)認可

一.什么是檢查？

    檢查是合格評定活動的一種，在國際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為：“對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出，檢查也是符合性評定的一種方式，檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品，還包括產(chǎn)品設(shè)計、服務(wù)，（生產(chǎn)）過程和工廠。與其他合格評定方式相比，在適用對象上，檢查活動有比較鮮明的特點，它包括了在用產(chǎn)品的檢查，如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上，檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù)，按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，由具有專業(yè)能力的人（檢查員）作出判斷，通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式，即檢測和產(chǎn)品認可之間既有聯(lián)系，也有區(qū)別。產(chǎn)品認可是一種間接的合格評定方式，適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，通常通過對產(chǎn)品設(shè)計的驗證，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查，來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的，它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上，因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定，采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式，是通過設(shè)計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查，對某一臺鍋爐設(shè)計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認可的實施機構(gòu)肯定是第三方獨立機構(gòu)，而從事檢查工作的機構(gòu)則不一定是。此外，在合格評定程序的上，檢查和認可也有差別，認可程序要求評價人員和認可決定人員相異，但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣，檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的，在評價方式上，檢查和檢測有相似的地方，但檢查活動可以完全依賴于感官，也有可能利用檢測的結(jié)果，檢查工作往往包含專業(yè)判斷，即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別，而且往往是在無法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進行的（這就是國際標(biāo)準(zhǔn)對檢查的定義中所說的“通用要求”），如對茶葉、酒類的品級確定，對焊縫的檢查，以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同，顯然，檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品，而檢查的對象還可以包括過程、設(shè)施、人員等。此外，檢查所針對的項目也有特殊性，如外觀、數(shù)量、殘損等。

二.檢查機構(gòu)的基本類型

    檢查機構(gòu)（INSPECTION BODY）是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型：A、B和C型檢查機構(gòu)。A型檢查機構(gòu)獨立于各方，機構(gòu)本身和負責(zé)實施檢查的人員，不應(yīng)是檢查項目的設(shè)計人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機構(gòu)，機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護。C型檢查機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù)，它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序，在檢查服務(wù)的條款中，確保各項檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分，典型的檢查機構(gòu)有以下幾類：

（1）驗貨機構(gòu)（商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)），如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)（如CCIC，國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司）；

（2）鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備（如電梯、游藝設(shè)施、吊車等）檢查機構(gòu)；

（3）成套設(shè)備監(jiān)造（監(jiān)理）機構(gòu)；

（4）建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監(jiān)理）機構(gòu)；

（5）檢疫機構(gòu)（動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫）；

（6）工廠檢查機構(gòu)（如產(chǎn)品認可中的工廠審查機構(gòu)）；

（7）車輛檢查機構(gòu)；

（8）航空器檢查機構(gòu)；

（9）船舶檢查機構(gòu)等。

當(dāng)然，還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構(gòu)，如核檢查機構(gòu)，由于它們具有更強的官方色彩，往往是壟斷或者是 性的，并未產(chǎn)生市場競爭的局面，因此目前納入認可管理的還比較少。

三.檢查機構(gòu)認可的意義

    對于檢查機構(gòu)來說，獲得認可是其能力的一種展示，也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構(gòu)滿足規(guī)定要求，并有能力承擔(dān)特定符合性評審任務(wù)正式的第三方承認。檢查機構(gòu)經(jīng)過認可，可以確保檢查機構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備，并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系，保證檢查過程的有效性，為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后，國外檢查機構(gòu)將會逐漸進入中國市場。檢查機構(gòu)通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi)，政府管理部門也明確要求檢查機構(gòu)必須獲得認可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù)，在此檢查機構(gòu)認可已成為市場準(zhǔn)入的必要條件。

    對于 來講，對檢查機構(gòu)實施認可，可以統(tǒng)一檢查機構(gòu)的運作水平，保證一個 內(nèi)檢查的一致性，維護市場的有序競爭，促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。

四.檢查機構(gòu)的發(fā)展概況

   在二十世紀八十年代初，很多發(fā)達 的檢查機構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查，包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構(gòu)基本上是政府的檢查機構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展，政府部門作為行政管理部門承擔(dān)著越來越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來的風(fēng)險責(zé)任。因此，政府部門逐漸將檢查機構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構(gòu)。目前，除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外，大多數(shù)的檢查機構(gòu)均為商業(yè)檢查機構(gòu)，除自身開展的檢查業(yè)務(wù)外，也大量承擔(dān)政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ，為防止欺詐，口岸貿(mào)易的檢查都是由被認可的檢查機構(gòu)來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為，有些 也指定被認可的檢查機構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對管理部門對公眾的日益關(guān)注和消費者的迫切要求，檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù)，包括設(shè)計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構(gòu)的能力成為政府部門和消費者關(guān)注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構(gòu)獲得認可，以此建立對檢查機構(gòu)檢查過程有效性的心。

五.認可工作流程

    認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準(zhǔn)、現(xiàn)場評審、評定、批準(zhǔn)發(fā)證六個階段。在意向申請階段，申請方可以來訪、、傳真及其它方式，向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后，將向申請方提供 版本的認可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請階段，申請方提供的資料齊全，質(zhì)量體系正式運行超過6個月，并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu)，CNAS將給予正式受理，并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準(zhǔn)備階段，CNAS經(jīng)申請方同意，指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進行文件評審，文件評審?fù)ㄟ^后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃，經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實施。在現(xiàn)場評審階段，評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準(zhǔn)則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審?，F(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的，CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可。在認可有效期內(nèi)，被認可的機構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi)，CNAS范圍可以是認可領(lǐng)域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領(lǐng)域和全部認可要求。

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29. 在息、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner)等，這些進口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機構(gòu)，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進行了計量檢定，對環(huán)境條件進行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認，因為CNAS認可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準(zhǔn)能力。
31. 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。
32. 目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正常可用?，F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。 CNAS實驗室認可