以下是:廣東省河源市ISO9001認(rèn)證ISO13485認(rèn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)的產(chǎn)品參數(shù)
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(河源市分公司)
ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
按需設(shè)計(jì)廠家自營
P（plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(yàn)（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對各類產(chǎn)品
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