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11.    被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明,可開不符合項嗎?

答:如果僅是沒有提及應(yīng)用說明,沒有問題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。

12.    組長文審20天不夠,還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。

答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。

13.     現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。

答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認(rèn)可資格。

14.    在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?

答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。

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什么是計量認(rèn)證/資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志CMA


CMA是“China Metrology Accreditation”的縮寫;中文含義為“中國計量認(rèn)證”。它是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種的認(rèn)證及評價。這種認(rèn)證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病控制中心等等。取得計量認(rèn)證合格的檢測機構(gòu),允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
目前正在推行強制性的"計量認(rèn)證"、"審查認(rèn)可"和實驗室自愿參加的"實驗室認(rèn)可"等制度,來保證檢測機構(gòu)為社會提供服務(wù)的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性,這些認(rèn)證都是以 《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》及《質(zhì)量法》等法律為依據(jù)。這項工作是一項技術(shù)性很強的執(zhí)法監(jiān)督工作。凡是經(jīng)過 計量行政部門計量認(rèn)證的檢測機構(gòu), 將授予"CMA"計量認(rèn)證標(biāo)志,此標(biāo)志可加蓋在檢測報告的左上角。因此,消費者所見到的檢測報告,只有其左上角蓋有"CMA"標(biāo)志方可認(rèn)為此報告可。 CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!

 




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CNAS實驗室認(rèn)可取得需要多久?

答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。

CNAS實驗室認(rèn)可的有效期是幾年?

答:認(rèn)可有效期一般為6年。認(rèn)可有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。

團隊標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認(rèn)可嗎?

答:1)在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進(jìn)行評審。

2)未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按非標(biāo)方法予以認(rèn)可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。

3)對于不涉及檢測方法的團體標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))不予認(rèn)可。


內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?

答:內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。

由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門)一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動,內(nèi)審工作也不涉及。

由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異,不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實驗室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內(nèi)審。

有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如,對于二級法人的實驗室,其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。

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