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JCI醫(yī)院認(rèn)證硬件靈活

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S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項(xiàng)技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源。 28002:在確定建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系所需資源時(shí),組織宜考慮: ——運(yùn)行特需的財(cái)力、人力和其他資源; ——運(yùn)行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識(shí)管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評(píng)價(jià)、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時(shí)、職業(yè)病危害因素評(píng)估和檢測(cè)、職業(yè)病防治、有毒物品、個(gè)體防護(hù)等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動(dòng)時(shí)間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力及其保持?!獜椥暂^大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià):顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會(huì)滿意、上級(jí)滿意等?!獜椥暂^大。 三)如何提供: 1.采購(gòu)和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對(duì)資源實(shí)施管理; 4.財(cái)務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對(duì)S7.1的管理要求: 通過目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評(píng)審及日常運(yùn)行監(jiān)視,持續(xù)評(píng)審資源的充分性?!耙藢?duì)資源及其配置通過管理評(píng)審來進(jìn)行定期評(píng)審,以確保其足以實(shí)施包括績(jī)效測(cè)量和監(jiān)測(cè)在內(nèi)的職業(yè)方案和活動(dòng)。對(duì)于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計(jì)劃實(shí)現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果,至少可對(duì)資源的充分性進(jìn)行部分地評(píng)估。在評(píng)估資源的充分性時(shí),還宜考慮到計(jì)劃的改變和(或)新的項(xiàng)目和運(yùn)行的出現(xiàn)?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的審核和評(píng)價(jià) 一)基于合規(guī)性要求的評(píng)價(jià): 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可(評(píng)價(jià)、三同時(shí)、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測(cè)等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評(píng)價(jià)、不符合整改(包含外部驗(yàn)廠)等管理要素時(shí),以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力評(píng)價(jià): 在管理層及各現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),在評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力時(shí)應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有、不充分或失效,導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會(huì)形象)的評(píng)價(jià): 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場(chǎng)描述其充分性和能力的保持。 2)審核報(bào)告:4資源配置 管理體系運(yùn)行過程所需資源配置情況評(píng)價(jià),包括人員的能力/意識(shí)/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識(shí)等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對(duì)應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風(fēng)險(xiǎn)(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、能力、意識(shí),以及與運(yùn)行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識(shí)等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。




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ISO9001認(rèn)證現(xiàn)狀調(diào)查 )現(xiàn)狀調(diào)查和分析   現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:   1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。   2.產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品特性等,以確定要素的采用程度。   3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。   4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。   5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。   6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。   對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。  ?。ㄎ澹┱{(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源   因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后,必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng),一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng),但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。   目前我國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。   在活動(dòng)展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。



1 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發(fā)點(diǎn)是不合格 在產(chǎn)品壽命周期的全部階段,從開始的識(shí)別市場(chǎng)需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)為主的思想。比如: ---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量,在地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,避免盲目開發(fā)而帶來不適合市場(chǎng)需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),保證設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或給日后的過程帶來?yè)p失。 ---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,避免使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法,使用適合的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,保證制造符合設(shè)計(jì)要求的質(zhì)量要求,避免不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,保證使用合格的檢測(cè)手段開展檢驗(yàn)和試驗(yàn),保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,避免因檢測(cè)手段不合格導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號(hào):體系管理。 ---控制文件和資料,保證所有的場(chǎng)所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的,避免使用過時(shí)或作廢的文件,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當(dāng)出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí),即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采用糾正措施以避免問題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析,積極主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,避免問題的出現(xiàn),進(jìn)而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都開展培訓(xùn),保證他們能勝任本崗位的工作,避免因知識(shí)或技能的欠缺,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 03 . 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具備較強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量,對(duì)如何開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。 05 . 定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系 其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題: ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施? ??C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效? 質(zhì)量的運(yùn)用是至關(guān)重要的,在成都質(zhì)量管理體系找我們就對(duì)了,我們專業(yè)、值得信賴。ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標(biāo)準(zhǔn),適用各行各業(yè)。成都中聯(lián)偉業(yè)認(rèn)證有限公司服務(wù)質(zhì)量、履行質(zhì)量




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