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博慧達iso56005認證、as9100d認證(廣元市分公司)成立至今，秉承“雙贏”的發(fā)展理念，贏得了國內一大批企業(yè)、個人、商家的信任和支持！
博慧達iso56005認證、as9100d認證(廣元市分公司)重視人才、技術，實施的現代企業(yè)動作機制，堅持以“以客為本精益求精”的宗旨和持續(xù)發(fā)展的理念，不斷完善【IATF16949認證、as9100d認證、綠色家具認證】，推陳出新，以滿足不同客戶的需求。
IATF是一個特別的組織，主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業(yè)協會，為全球范圍內的汽車客戶提供優(yōu)質的產品。 具體來說，目的是建立IATF： 1、為汽車行業(yè)的材料，產品或服務零件或整理服務（如熱處理，噴漆和電鍍）的供應商制定一個關于國際基本質量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業(yè)的其他利害關系方。 2、制定一個共同的IATF第三方注冊計劃，以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當的培訓。 4、建立正式的聯絡有關機構支持IATF的目標。 IATF成員包括汽車制造商：寶馬集團、克萊斯勒集團、戴姆勒、菲亞特汽車集團、福特汽車公司、通用汽車公司）、標致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿易協會-AIAG（美國）、汽車工業(yè)協會（意大利），為五（法國），英國（英國）和德國汽車工業(yè)協會（德國）。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標準化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組，主要的工作目的是開發(fā)汽車行業(yè)質量管理標準，在1999年發(fā)布了TS16949版，2002年發(fā)布TS16949第二版，2009年發(fā)布TS16949第三版，第四版的16949將不在由ISO（國際標準化組織）發(fā)布，而由IATF直接發(fā)布，因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢？ ISO-國際標準化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization，簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標準化組織,建立了我們常見的非常多的國際標準，如常見的ISO9001，ISO14001等，還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標準，如：ISO8601是日期和時間的表示方法。ISO發(fā)布的標準稱為國際標準，但是要3/4的成員國通過，才能作為ISO標準發(fā)布，但是有時由于某些行業(yè)特別的要求沒有達到3/4也可能發(fā)布一些標準，這種標準只能以TS技術規(guī)范（TechnicalSpecification）發(fā)布 IATF16949與iso9001的關系： IATF16949是以ISO9001為基礎,結合QS9001，VDA6.1，EAQF,AVSQ建立的汽車行業(yè)的質量管理要求。
江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當的標簽； b)不適當的使用前檢查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當的重復使用。 c)缺乏適當的壽命終止規(guī)定。 d)不適當的包裝及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數據/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當的調查結果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現故障； b)故障能否通過生產控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件，從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數據可應用時，應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現或首次被判定，都應考慮進行一次新的風險分析。
