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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(蚌埠市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,交通十分便利。我廠從事 ISO13485認(rèn)證的研發(fā)、生產(chǎn)、施工。通過(guò)多年來(lái)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展,產(chǎn)品已形成高品質(zhì)的 ISO13485認(rèn)證系列,更有一支的技術(shù)隊(duì)伍和生產(chǎn)隊(duì)伍。我廠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、信譽(yù)良好。我廠始終堅(jiān)持誠(chéng)信務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)宗旨,把客戶的要求放在重要位置,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務(wù)與各界新老朋友真誠(chéng)合作、共同發(fā)展、共創(chuàng)輝煌!


(1)確定哪些范圍建立測(cè)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策?
隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,組織之間的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場(chǎng)的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場(chǎng)的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測(cè)量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費(fèi)資源轉(zhuǎn)向長(zhǎng)遠(yuǎn)的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場(chǎng)”為導(dǎo)向,觀念實(shí)施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策?



關(guān)于環(huán)境條件和設(shè)施發(fā)生重大變化的要求
新規(guī)范增加了針對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施發(fā)生重大變化的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求(具體內(nèi)容見(jiàn)新規(guī)范中7.2)。下面結(jié)合實(shí)際工作,對(duì)該條款中的幾點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明。
首先是關(guān)于環(huán)境條件和設(shè)施發(fā)生重大變化自查表的填寫(xiě)。“變化基本情況”需簡(jiǎn)述計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件和設(shè)施變化的原因、程度及后果。自查主要項(xiàng)目中“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核”,若該變化對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要計(jì)量特性無(wú)影響時(shí),如標(biāo)準(zhǔn)器為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量塊等穩(wěn)定性不受環(huán)境影響的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),可簡(jiǎn)要說(shuō)明情況;若該變化對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要計(jì)量特性有影響時(shí),應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核。參照新建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核的要求,建議穩(wěn)定性考核時(shí)間不少于半年。


.現(xiàn)場(chǎng)審核。
重點(diǎn)是對(duì)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核,目的是通過(guò)審核來(lái)確定是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否符合相關(guān)法規(guī)的要求,是否能夠滿足相關(guān)專業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的要求
重點(diǎn)是對(duì)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核,目的是通過(guò)審核來(lái)確定是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否符合相關(guān)法規(guī)的要求,是否能夠滿足相關(guān)專業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的要求



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