答：實驗室沒有符合要求的授權簽字人時，不予認可。因為對實驗室技術能力的認可是由檢測/校準能力和授權簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答：不能與附表2或附表3對應，因為：①從邏輯上說，先完成附件3.2(新版報告的附件3)，后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的，將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中，無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認，所以應對應申請書。監(jiān)督評審時，可對應到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除(不予)，評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答：可以，但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應合二為一?
答：能力驗證只是質控方式中的一種，一個實驗室的質控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并，其結果很可能是只填寫能力驗證的相關內容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復?
答：都要評審員確認的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認，附表是對認可的能力的確認。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時，實驗室在已經(jīng)認可的部分水質檢測項目中新增了檢測方法，但同時，實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領域，請問：此種情況授權簽字人的“授權范圍變化”如何填寫?
答：按填寫說明，可以只填寫“授權范圍變化”。
88. 隨著實驗室業(yè)務增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務接收、報告簽發(fā)等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述?
CNAS實驗室認可
3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動；
(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對，即僅為實現(xiàn)實驗室間比對 個目的而進行的；
(3)能力驗證主要用于認可活動，當然也為上述其他目的提供息。
2
實驗室比對和能力驗證主要異同點
實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結果）。
能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行（不能自己組織）：
(1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動，而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作；
(2)運作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行，而能力驗證應依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行，以確保能力驗證計劃的質量；
(3)評價內容不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價，而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論；
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。
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案例四：甲級資質沒辦下來，就差實驗室認可了。
國土資源部在相關的紅頭文件中規(guī)定了申請相關甲級資質的必要條件之一，需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質量管理體系認證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應商審核時，都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質量。
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定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。
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比對和驗證試驗應注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。
5
需要注意的問題
1.關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。
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57. 在評審中，常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級);
答：評審員在現(xiàn)場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結果予以相應限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業(yè)務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的，相應項目是否不能被認可?
答：不能認可此種情況
59. 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。
答：可以是紙質版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數(shù)不予認可。
缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
61. 持有國外無損檢測機構資格與依據(jù)國內檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之，持有國內無損檢測機構資格與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?
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