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對于觀察項，一般不要求受審核方提出限期整改方案，與無需跟蹤驗證，只要求對方引起注意，對可能的風險所有準備并加以和糾正，觀察項一般不計入審核報告和審核結(jié)論中。
如果某企業(yè)出現(xiàn)嚴重的不符合項，在受審核方未采取有效的措施前，認證機構(gòu)不應(yīng)注冊。
)現(xiàn)場審核中受審核人員對審核員所提問題的回答，也可成為客觀證據(jù)。對于通過面談取得的息，應(yīng)當通過其他事實得以證實，避免受審核人員情緒緊張或口誤造成回答失誤，導(dǎo)致錯判。例如：受審核人員不了解本身的職責，需更進一步核實的是受審者是否履行本人的職責。又如，受審核者說“所有目標指標已完成”，確切的證據(jù)應(yīng)是涉及完成的記錄和可見的有形證據(jù)。
博慧達企業(yè)管理咨詢(衢州市分公司)共占地面積30畝，是一家集設(shè)計、制作、安裝為一體的大型 ISO13485認證公司。擁有現(xiàn)代化的 ISO13485認證鑄造生產(chǎn)線和配套設(shè)備，公司將竭誠滿足客戶不同層次的需求，使客戶能以實惠的價格獲取新穎、別致、富有創(chuàng)意的設(shè)計方案及質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。
我們的宗旨始終是：注重客戶需求，重視工藝創(chuàng)新，以其品質(zhì)和誠信服務(wù)，為社會創(chuàng)造優(yōu)質(zhì) ISO13485認證！創(chuàng)造一個綠化、美化、生態(tài)的人居環(huán)境；營造一種文明、高雅、時尚的文化氛圍；本公司將與廣大客戶一道，攜手共進，共創(chuàng)美好未來！
