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實驗室認可
實驗室認可的定義:
實驗室認可常常是通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。經認可的實驗室表明其具有從事特定任務的能力。
實驗室認可的原則和依據:
實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和 認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產企業(yè)實驗室在內的 方、 第二方和第三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認可的依據是CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》。
通過認可的實驗室出據的檢測報告/校準(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準等)上,可以使用CNAS標志。CNAS是“中國合格評定 認可委員會”的機構標志, CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認可的標志,該實驗室代號可以中國合格評定 認可委員會的官方網站上被查詢核實,證明實驗室的檢測和/或校準能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定 認可委員會是中國 由政府授權、負責對實驗室進行能力認可的機構。獲CNAS認可后,由CNAS授權的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標志。 “實驗室認可”目前是國際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行任的有效途徑。CNAS對實驗室認可依據的是國際實驗室認可通行標準《檢測和校準機構運行的通用要求》,同時,CNAS也加入了國際實驗室認可大會ILAC,與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認可協議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認可機構的認可。
實驗室認可的意義:
檢測/校準結果可以得到國內和國際上的互認
提高在社會公眾和工業(yè)界的認知度和任度
支持各種認可活動
支持企業(yè)質量管理活動以保證產品和服務的質量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準結果
提高實驗室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標準的實驗室
提高實驗室的質量管理水平,減少可能出現的質量風險和實驗室的責任
實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要
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23. 一些實驗室整改工作不到位,體現在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內未再發(fā)現同類問題,也無法體現跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
24. 組長進行申請資料審核時,因專業(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術內容進行評審,如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等,會給現場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術評審員后,由技術評審員進行審查。
25. 實驗室擴項,現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現場評審時不予確認,不認可。
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CMA資質認定申請條件
1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;從事特殊食品的檢驗的實驗室,其檢驗人員、技術管理人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的要求(對于授權簽字人,不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求);
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(對于這條,不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求,例如廣東省質量技術監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產證明,如實驗場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產證明);
4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施(對于這條,不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求);
5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系;
6.符合有關法律法規(guī)或標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
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