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如果受審核方提出補(bǔ)充證據(jù),證明審核員對(duì)不符合陳述有誤,審核員經(jīng)過(guò)補(bǔ)充調(diào)查核準(zhǔn),應(yīng)勇于修正錯(cuò)誤。


在其他情況下,當(dāng)雙方有爭(zhēng)執(zhí)時(shí),審核方則應(yīng)盡量耐心說(shuō)服受審核方,并強(qiáng)調(diào)審核是針對(duì)體系而不是針對(duì)個(gè)人。


按照上述原則,對(duì)審核中收集的客觀證據(jù)進(jìn)行歸納、分析、比照約定的審核準(zhǔn)則,即可確定不符合項(xiàng),通常不符合項(xiàng)有以下幾種情形:


ISO13485認(rèn)證



必須以審核準(zhǔn)則為依據(jù)


判定不符合時(shí),一定要以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。不能夠以審核員個(gè)人的任何意見、觀點(diǎn)作依據(jù)。也就是說(shuō)審核員開具的不符合項(xiàng)必須在審核準(zhǔn)則中明確地找到所不符合的條款。




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