

1)實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研:
由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì):
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件:
實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成, 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測(cè)工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂,技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì),咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。
5)管理體系運(yùn)行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程,填寫管理體系運(yùn)行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫,確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng),開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。
9)管理評(píng)審:
咨詢師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本,實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實(shí)驗(yàn)室 管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議,提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評(píng)審報(bào)告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。
10)申報(bào)資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請(qǐng),按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
11)認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審:
認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審,提出文件中存在的問題,要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組成員,與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
13)不符合項(xiàng)整改:
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開出的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改,編寫整改報(bào)告,交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束(整改報(bào)告完成)后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門的工作流程確定取證時(shí)間。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!



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答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同,檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認(rèn)。
答:如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。
26. 按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
27. 按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源,而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國(guó)際計(jì)量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國(guó)際單位制的 計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:20114.1.3),實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類似情況在國(guó)內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



11. 被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒有提及應(yīng)用說明,可開不符合項(xiàng)嗎?
答:如果僅是沒有提及應(yīng)用說明,沒有問題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個(gè)層次)落實(shí)。
12. 組長(zhǎng)文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間,建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
答:20天是指組長(zhǎng)審查文件,給出審查意見的時(shí)間,不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問題,需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的,可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,可與項(xiàng)目主管溝通后,將問題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。
13. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請(qǐng),開不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng),則要暫停認(rèn)可資格。
14. 在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請(qǐng)變更,是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!

