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姜堰ISO13485認證、
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海陵ISO13485認證等，滿足不同場景需求。
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【18762195566】、【18762195566】。 江蘇省,泰州市,靖江市 2022年，靖江市實現地區(qū)生產總值1226.18億元，增長5.3%，全年三次產業(yè)結構比例為2.2:55.5:42.3，人均GDP為184902元。
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管理評審
管理評審是ISO13485質量管理體系 整體運行的重要組成部分。管理者代表應收集各方面的資訊供 管理者評審。 管理者應對試運行階段的體系整體狀態(tài)做出的評判，對體系的適用性、充分性和有效性做出評價。依據管理評審的結論，可以對是否需要調整、修改體系做出決定，也可以做出是否實施第三方認證的決定。
當組織按上述步驟建立ISO13485質量管理體系 ，還需著重注意幾個問題。
. ISO13485：2016新版標準修訂的主要思路
新版標準由國際標準化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質量管理和通用要求技術委員會負責修訂。我國
SAC/TC/221 醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標準修訂的各
階段草案，提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標準的要求，制修訂 ISO 標準過程分為
準備階段、啟動階段、草案階段、正式標準發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標準，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修訂的設計規(guī)范》，（以下簡稱《設計規(guī)范》）?！对O計規(guī)范》確定了修訂標準的主要方向和要
求，用于指導標準修訂的起草和驗證工作，修訂標準的主要思路如下：
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