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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧夏分公司)十年專(zhuān)注 ISO13485認(rèn)證,資源充足,庫(kù)存大,價(jià)位特低。本公司承諾時(shí)刻向顧客提供精心制作材質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品,以滿足顧客要求。我們的理念是以實(shí)際的經(jīng)營(yíng)手法為顧客設(shè)計(jì)生產(chǎn)他們需要的產(chǎn)品,成為國(guó)內(nèi)外使用高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)、要求的廠商。



ISO/TS 2216310個(gè)K.O項(xiàng)問(wèn)題必須在 階段審核?

ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個(gè)K.O項(xiàng)問(wèn)題,必須在 階段審核:

? 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程 (6.1.3-1)

? 管理員工能力過(guò)程 (7.2.1-1)

? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過(guò)程 (8.2.5-1)

? 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)(EPPPS)的成文過(guò)程 (8.4.1.1-2)

? 首檢鑒定的成文過(guò)程 (8.9-1)

? 項(xiàng)目管理的成文過(guò)程 (8.1.3-1)

? 配置管理成文過(guò)程 (8.1.4-1)

? 變更管理的成文過(guò)程 (8.1.5-1)

? 特殊過(guò)程管理的成文過(guò)程 (8.5.1.2-1)

? RAM/LCC的成文過(guò)程 (8.8-1) 




c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的,人天不能減免;

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的,且處在有效期內(nèi),人天多可減免20%

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)AS & TS有效,人天多可減免30%;

6、ISO/TS22163每次現(xiàn)場(chǎng)審核60天之前,受審核組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供哪些資料?



建議性KPIs應(yīng)測(cè)量:顧客提出的不符合和抱怨的響應(yīng)時(shí)間;生產(chǎn)能力包括預(yù)測(cè)(包括為制造和基礎(chǔ)設(shè)施安裝);問(wèn)題的解決時(shí)間,如開(kāi)口項(xiàng);首件鑒定(見(jiàn)8.9);生產(chǎn)設(shè)備停機(jī)時(shí)間;內(nèi)部審核過(guò)程(見(jiàn)9.2);投標(biāo)管理過(guò)程(見(jiàn)8.1.2)

過(guò)程評(píng)審的結(jié)果要納入管理評(píng)審。

五、具體評(píng)價(jià)方法,可參見(jiàn):附件一:績(jī)效評(píng)估矩陣;附件二:過(guò)程績(jī)效評(píng)估報(bào)告。




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