CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來(lái)受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）

8. 合同評(píng)審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；

12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測(cè)報(bào)告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證 及CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢！

．        未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說(shuō)明，或報(bào)告未經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是

否構(gòu)成不符合項(xiàng)？答：分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成

不符合。如果報(bào)告中出沒(méi)有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。

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監(jiān)督員由誰(shuí)擔(dān)任合適？

問(wèn)：監(jiān)督員由誰(shuí)擔(dān)任合適？

答

答： 監(jiān)督員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí)，也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無(wú)力承擔(dān)，也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。

值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會(huì)受到?jīng)_擊，不能起到應(yīng)有的效果；有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時(shí)缺乏足夠的組織資源，無(wú)力對(duì)不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控，這些都會(huì)對(duì)監(jiān)督的有效性造成影響。