軟件標(biāo)簽: iso140002015標(biāo)準(zhǔn)pdf是一本關(guān)于 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的文件，讓你能夠按照環(huán)保的各項要求指標(biāo)完成自身工作，嚴(yán)格的遵守 環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時通過閱讀此材料就能夠?qū)崿F(xiàn)iso14000認證，快來綠色資源網(wǎng)下載吧！iso140002015版官方介紹 ISO14001:2015CD2版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的前3部分將與ISO14001:2004相同，分別為范圍、規(guī)范性引用文件、及術(shù)語和定義。為了促進許多相關(guān)方的管理效率，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO對管理體系標(biāo)準(zhǔn)（高級結(jié)構(gòu)-HLS)1開發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)化的高級結(jié)構(gòu)。 iso140002015標(biāo)準(zhǔn)特色介紹 ISO14000新版標(biāo)準(zhǔn)展望 ISO14001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)保持與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。新版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)將促進企業(yè)建立以為主的環(huán)境風(fēng)險管理制度，落實企業(yè)主體責(zé)任，識別潛在的緊急情況和潛在的事故，運行中對重點風(fēng)險源、重要和敏感區(qū)域定點定期進行管理，實施和保持風(fēng)險預(yù)警及應(yīng)急預(yù)案，并持續(xù)改進其有效性。 生態(tài)設(shè)計 ISO14001環(huán)境管理體系在組織內(nèi)的有效應(yīng)用有助于組織通過生態(tài)設(shè)計，使用可再生能源和清潔生產(chǎn)過程，生產(chǎn)環(huán)保、綠色低碳的產(chǎn)品，有助于發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟、構(gòu)建資源節(jié)約型和環(huán)境友好型的國民經(jīng)濟體系，促進經(jīng)濟、環(huán)境和社會的可持續(xù)發(fā)展。 概況介紹 ISO14001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)的10章分別為：1范圍，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3術(shù)語與定義，4組織環(huán)境，5領(lǐng)導(dǎo)力，6策劃，7支持，8運行，9績效評價，10改進。 管理的含義 ISO14001:2015CD2版環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)中提及20個新概念如符合性義務(wù)、環(huán)境條件、風(fēng)險、價值鏈、生命周期等，并考慮了如下11個環(huán)境主題，包括可持續(xù)發(fā)展，戰(zhàn)略環(huán)境管理、環(huán)境績效的透明度和責(zé)任，污染及環(huán)境保護，生命周期， /國際政策議程，增加ISO14001在小型組織中的應(yīng)用及不阻止或排除入門級水平，考慮組織環(huán)境及其相關(guān)方的參與，和與外界的溝通方面控制環(huán)境影響等。 嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系 尤其關(guān)注相關(guān)方的需求和期望和能夠影響組織或受組織影響的當(dāng)?shù)?、區(qū)域或全球環(huán)境條件。針對識別為關(guān)鍵的問題或挑戰(zhàn)，將減緩不利風(fēng)險的措施或開發(fā)有利機會整合到組織環(huán)境管理體系的運行策劃中。 戰(zhàn)略環(huán)境管理的主題是新增加的亮點，將環(huán)境管理增加到組織戰(zhàn)略策劃過程中。了解組織環(huán)境的新要求、結(jié)合識別和利用環(huán)境有關(guān)的組織風(fēng)險，包括改進的機會，有助于實現(xiàn)組織與環(huán)境的雙重效益。

ISO13485認證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。

ISO45001認證2018審核要點 一）文件審核或一階段非現(xiàn)場審核： 體系文件是否已經(jīng)描述必要的運行準(zhǔn)則（是否覆蓋與以下因素相關(guān)的過程）： 1）危險源辨識結(jié)果（包括變更）； 2）與OHS績效有關(guān)的風(fēng)險； 3）合規(guī)義務(wù)； 4）相關(guān)方。 二）一階段現(xiàn)場審核： 收集并評價組織必要的運行準(zhǔn)則文件： 1）與危險源辨識結(jié)果相對應(yīng)的措施清單； 2）與組織責(zé)任有關(guān)的場所、設(shè)施、過程的控制措施，如?；穫}庫的管理制度、噴涂車間現(xiàn)場管理制度等； 3）與方針目標(biāo)、危害因素檢測、工傷事故、員工福利等有關(guān)的運行程序或管理制度。 4）與相關(guān)方（供應(yīng)商、承包方、外包方或受OHS影響的人員或區(qū)域）有關(guān)的管理措施。 配合合規(guī)性評價結(jié)論、監(jiān)測結(jié)果等績效來評價這些運行準(zhǔn)則策劃的充分性和運行控制的有效性，并對關(guān)鍵場所進行現(xiàn)場觀察。 三）二階段現(xiàn)場審核： OHS主管部門： 1）抽查與危險源辨識結(jié)果有關(guān)的控制措施，收集與重要風(fēng)險有關(guān)的運行準(zhǔn)則和控制證據(jù)； 2）抽查與關(guān)鍵場所、特種設(shè)施、設(shè)施等有關(guān)的運行準(zhǔn)則和運行控制證據(jù)； 3）與重要相關(guān)方（如承包、外包、外來人員等）等有關(guān)的契約、協(xié)調(diào)、監(jiān)視、施加影響等證據(jù)。 各職能部門、產(chǎn)品和服務(wù)提供的現(xiàn)場，采用過程方法，重點觀察并記錄下列因素有關(guān)的控制措施的現(xiàn)場實施狀態(tài)，包括資源的充分性、措施的適宜性和有效性，特別是個人防護狀態(tài)； 1）與產(chǎn)品（原輔材料、半成品）和服務(wù)、活動、設(shè)施有關(guān)的危險源； 2）關(guān)鍵場所（服務(wù)現(xiàn)場、職業(yè)危害因素工序、?；穫}庫、食堂等）； 3）特種設(shè)備、設(shè)施。 4）相關(guān)方人員。