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以下是:上海CNAS實驗室認可【實驗室認可】精心的圖文介紹

海納德管理咨詢(上海市分公司)業(yè)務覆蓋全國市場。公司采用現(xiàn)代化經(jīng)營管理模式運作,經(jīng)過多年的發(fā)展,不斷整合資源,逐步成為集貿(mào)易、加工、倉儲、運輸四位一體的公司。公司主要經(jīng)營【CMA認證】。公司秉乘“以誠為先,以信待客”的公司宗旨,十多年來,努力奮斗,開拓進取,順利完成了經(jīng)營理念、管理體制、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的調(diào)整與組合,成功地實現(xiàn)了產(chǎn)品品牌化、經(jīng)營誠信化、目標國際化,在【CMA認證】市場詮釋了一個屬于自己的全新概念。



3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動;
(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對,即僅為實現(xiàn)實驗室間比對 個目的而進行的;
(3)能力驗證主要用于認可活動,當然也為上述其他目的提供息。 
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實驗室比對和能力驗證主要異同點

實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結果)。
能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織):
(1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動,而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作;
(2)運作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行,而能力驗證應依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行,以確保能力驗證計劃的質(zhì)量;
(3)評價內(nèi)容不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價,而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論;
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。

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取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學實驗室,需要有許可證,一般不做結果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。


 

人員技術檔案應包括哪些內(nèi)容?

CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應有以下活動的程序,并保存相關記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓;
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權;

 

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為什么要申請CNAS實驗室認可?
實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義?北京海納德管理咨詢有限公司結合十多年的咨詢經(jīng)驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研,當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認可管理體系,是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠,如果檢測數(shù)據(jù)有問題,豈不是冤枉了供應商?對合作關系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導致成品的質(zhì)量缺陷,給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?!币荒曛螅瑢嶒炇以谖夜镜淖稍冎笇峦ㄟ^了實驗室認可,對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制,保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




   【轉(zhuǎn)帖】十大檢測室人員資質(zhì)要求

檢測是一項非常專業(yè)的工作,因此不同的檢測實驗室對檢測人員的資質(zhì)要求也是不同的。本文匯總了各類檢測實驗室對檢測人員資質(zhì)的要求,供大家參考。
實驗室認可通用要求
實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注:
(1)某些技術領域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術領域標準包含的,或是客戶要求的。
(2)對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識; 
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
實驗室資質(zhì)認定的通用要求
實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
依法設置和依法授權的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)
1醫(yī)學實驗室
(1)實驗室管理層應有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務說明。
(2)實驗室管理層應維持全部人員相關的教育背景、專業(yè)資格、培訓、經(jīng)驗及能力記錄,相關人員應隨時可利用有關息,包括:
(a)或執(zhí)照(需要時);

(b)以前的工作資料;

(c)職務說明;

(d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;

(e)能力評估;

(f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。

其他與被授權者個人有關的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務負責的一人或多人領導。
注:
此處的能力應理解為有基礎教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓或工作經(jīng)驗的背景。
2生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。

b)實驗室人員應熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。

c)實驗室應對在培人員實施有效監(jiān)督。

d)實驗室應對新員工進行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進行確認。

3化學檢測實驗室
(1)實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。
(2)實驗室人員應接受有關化學和防護、救護知識的培訓。關鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員)應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
4電氣檢測實驗室
(1)實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業(yè)知識。
(2)內(nèi)部培訓管理程序應包含離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員。
(3)對離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員也應受到足夠的監(jiān)督。
5醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
——實驗室應確保所有與檢測質(zhì)量有關的人員受過醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)的培訓;
——實驗室應確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;

——若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量,則實驗室應建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;

——承擔對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員,應能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關的危害(例如:能量危害,生物學危害,環(huán)境危害,有關器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風險的能力;有關人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。

6汽車、摩托車檢測實驗室
對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛人員必須獲得法定駕駛證。
7無損檢測實驗室
對技術監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
——技術監(jiān)督人員:
①應具有無損檢測技術的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應具有熟悉的有關材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;

③應具有整理分析有關無損檢測數(shù)據(jù)和結果的經(jīng)驗和能力;

④應具有使用有關標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關標準編制作業(yè)指導書的能力;

⑤應具有提出終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;

⑥應具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。

——授權簽字人:
當授權簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
——檢測工作人員:
①應具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應具有進行無損檢測的經(jīng)驗;
③應具有使用有關標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應用合適的標準的能力;
④應具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結果的經(jīng)驗和能力;

⑤應具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。

8玩具檢測實驗室
培訓
a)為獲得準確可靠試驗結果,應確保從事本領域檢測的人員獲得充足的培訓,并且培訓應持續(xù)進行以使操作者的技術能力持續(xù)符合標準的要求。

b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓:工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設備使用和相關檢測技巧;每個試驗的關鍵點;樣品識別;結果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結果的判定。
c)檢測人員正式授權上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權檢測范圍有關標準的全部項目,完全通過后才可正式授權上崗。
9紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。
10金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應經(jīng)過培訓,制樣人員還須有相應工種技能培訓證明并經(jīng)崗位培訓合格。
化學分析和物理檢測等相應崗位的技術管理者應有能力和權利保障對檢測工作提供技術支持和監(jiān)督,對檢測結果進行評價并簽發(fā)檢測報告

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