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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證承接
更新時(shí)間：2025-12-25 17:29:37 ip歸屬地：南充，天氣：多云，溫度：3-12 瀏覽次數(shù):50 公司名稱： 咨詢公司(南充市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省 成都市、綿陽(yáng)市、攀枝花市、瀘州市、樂(lè)山市、宜賓市、廣安市、巴中市、甘孜市、涼山市、阿壩市、資陽(yáng)市、雅安市、遂寧市、內(nèi)江市、南充市、自貢市、德陽(yáng)市、廣元市、眉山市 順慶區(qū)、高坪區(qū)、嘉陵區(qū)、南部縣、營(yíng)山縣、蓬安縣、儀隴縣、西充縣、閬中市等區(qū)域。 |
咨詢公司(南充市分公司)以科技資訊為先導(dǎo)，以超前的設(shè)計(jì)為理念，以精工制作為實(shí)力，立異創(chuàng)新、選料考究、設(shè)計(jì)新穎、做工精細(xì)、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，經(jīng)久耐用，可靠等特點(diǎn)深受廣大用戶青睞。管理理念：為客戶提供好 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品與服務(wù)。始終堅(jiān)持以創(chuàng)新求發(fā)展，以質(zhì)量求生存的原則，創(chuàng)企業(yè)品牌。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證； 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營(yíng)； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
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Q1：為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)？
所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對(duì)市場(chǎng)的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來(lái)的ISO9001:2015將回應(yīng) 發(fā)展趨勢(shì)，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過(guò)程的哪個(gè)階段？
ISO 9001的更新已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)終草案階段（FDIS），即六階段過(guò)程的第五階段，相應(yīng)的終草案也將出臺(tái)。在此階段ISO負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會(huì)將處理DIS階段收到的所有意見(jiàn)和建議，從而產(chǎn)生終草案，供所有ISO成員進(jìn)行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么時(shí)候發(fā)布？
國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計(jì)在2015年9月發(fā)布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？
這可通過(guò)ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購(gòu)買。
Q5：我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的息?
這可通過(guò)ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購(gòu)買。高層次架構(gòu)（HLS）在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補(bǔ)充的附錄SL中概述。
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組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件，以明確界定實(shí)施環(huán)境管理體系的組織邊界。當(dāng)組織是一個(gè)更大組織在給定場(chǎng)所的一部分，對(duì)范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定，組織在此范圍內(nèi)的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)，均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，在確定范圍時(shí)，環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外，組織應(yīng)當(dāng)能對(duì)此做出解釋；排除在體系外的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)不要求識(shí)別其環(huán)境因素。
除了對(duì)組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，組織還應(yīng)當(dāng)對(duì)它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素。當(dāng)組織的產(chǎn)品由外部承包商負(fù)責(zé)運(yùn)輸、生產(chǎn)活動(dòng)的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動(dòng)都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機(jī)械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的， A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負(fù)責(zé)清洗，則 A 公司識(shí)別環(huán)境因素時(shí)要考慮 B 、 C 公司的相關(guān)的可能施加影響的環(huán)境因素。
對(duì)外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響，因不同的市場(chǎng)情況和供貨商而有很大差異例如，一個(gè)自行負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的組織，可以通過(guò)改變某種輸入原料有效地施加影響；而一個(gè)根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限，因此識(shí)別和評(píng)價(jià)環(huán)境因素可以區(qū)別對(duì)待。
一般說(shuō)來(lái)，組織對(duì)它所提供的產(chǎn)品的使用和處置（例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品），控制作用有限?？尚袝r(shí)，它可以考慮通過(guò)讓用戶了解正確的使用方法和處置機(jī)制來(lái)施加影響。所以按照生命周期觀點(diǎn)，也應(yīng)納入環(huán)境因素識(shí)別的范圍。
在某些地方，文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中的一個(gè)重要因素，因而在理解環(huán)境影響時(shí)應(yīng)當(dāng)加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，還應(yīng)當(dāng)考慮能夠施加影響的環(huán)境因素，如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)，材料、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和使用，投放市場(chǎng)的產(chǎn)品的運(yùn)輸、使用、再利用或循環(huán)等。
