11． 被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項嗎？
答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。
12． 組長文審20天不夠，還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
13． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS變更手續(xù)。
答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請，則要暫停認(rèn)可資格。
14． 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？
答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項，實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。
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計量認(rèn)證與資質(zhì)認(rèn)定
計量認(rèn)證是資質(zhì)認(rèn)定兩種形式中的一種，除了計量認(rèn)證之外資質(zhì)認(rèn)定還包括審查認(rèn)可這種認(rèn)定形式。
計量認(rèn)證是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。由于在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》中將這種考核稱為 “ 計量認(rèn)證 ” ，于是 “ 計量認(rèn)證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》發(fā)布以來，計量認(rèn)證和審查認(rèn)可評審所依據(jù)的準(zhǔn)則均更新為《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，因此自2007年1月1日起，一般用資質(zhì)認(rèn)定這種叫法代替了以前大家熟悉的計量認(rèn)證這種稱呼。
審查認(rèn)可是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
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實驗室認(rèn)可
實驗室認(rèn)可的定義：
實驗室認(rèn)可常常是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實驗室認(rèn)可的原則和依據(jù)：
實驗室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評審和 認(rèn)可的原則。實驗室認(rèn)可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
通過認(rèn)可的實驗室出據(jù)的檢測報告/校準(zhǔn)(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準(zhǔn)等)上，可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國合格評定 認(rèn)可委員會”的機構(gòu)標(biāo)志， CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認(rèn)可的標(biāo)志，該實驗室代號可以中國合格評定 認(rèn)可委員會的官方網(wǎng)站上被查詢核實，證明實驗室的檢測和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定 認(rèn)可委員會是中國 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對實驗室進(jìn)行能力認(rèn)可的機構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后，由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實驗室認(rèn)可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對實驗室認(rèn)可依據(jù)的是國際實驗室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)機構(gòu)運行的通用要求》，同時，CNAS也加入了國際實驗室認(rèn)可大會ILAC，與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外，歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可。
實驗室認(rèn)可的意義：
檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認(rèn)
提高在社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度
支持各種認(rèn)可活動
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果
提高實驗室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實驗室
提高實驗室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任
實驗室自我改進(jìn)和參與檢測市場競爭的需要
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一般優(yōu)先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證：
a.通過計量認(rèn)證認(rèn)可的實驗室；
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求，并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實驗室（如通過 實驗室認(rèn)可的實驗室）；
c.實驗室間比對和能力驗證項目應(yīng)是該實驗室經(jīng)過認(rèn)可的項目。
比對和驗證試驗實質(zhì)上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質(zhì)量。
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