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ISO質(zhì)量認(rèn)證 要求簡單

更新時間:2025-12-30 01:15:33 ip歸屬地:廣東,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:11-24 瀏覽次數(shù):54    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(廣東省分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
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GJ9001C認(rèn)證審核重點(diǎn) 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機(jī)遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計(jì),不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗(yàn)計(jì)劃,來料檢驗(yàn),過程檢驗(yàn),出廠檢驗(yàn),不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理,過程,成品合格率統(tǒng)計(jì)及糾正措施 計(jì)量臺帳及核對,計(jì)量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商),內(nèi)審,管評 售后服務(wù),投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃 采購部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,設(shè)備選型,設(shè)備和物資采購詢價,合格供方選擇評定及再評定,新供應(yīng)商開發(fā),合格供應(yīng)商名錄,供 應(yīng)商資格取消,外程及控制,釆購訂單,供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資),供方業(yè)績評價,供方處罰及改進(jìn),內(nèi)外因素 識別,風(fēng)險和機(jī)遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,客戶詢價,報價控制在20%以內(nèi),客戶變更信息如何溝通傳達(dá),銷售額及業(yè)績,訂單清單,合同評審 ,合同履約情況,售后服務(wù),客戶拜訪計(jì)劃,顧客的財產(chǎn),投訴,顧客滿意度,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機(jī)遇識別,相關(guān)方的期望, 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,報價,顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品),新品設(shè)計(jì)清單,設(shè)計(jì)任務(wù)的審批,新品設(shè)計(jì)任務(wù)策劃分工及職 責(zé),輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(rèn)(樣品,圖紙,法律法規(guī)的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求), 設(shè)計(jì)評審(使用的方法,使用方案,設(shè)計(jì)流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對表,設(shè)計(jì)驗(yàn)證(檢驗(yàn)測試,計(jì)算書注明公式出處) ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(客戶使用報告,客戶回訪確認(rèn)),設(shè)計(jì)變更(評審需要時需要客戶認(rèn)可),新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備,工藝評審,首件確認(rèn) ,終質(zhì)量評審),模擬實(shí)況及壽命試驗(yàn)的策劃(試驗(yàn)計(jì)劃,試驗(yàn)準(zhǔn)備,組織實(shí)施試驗(yàn)計(jì)劃,收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,模擬實(shí)況條件 試驗(yàn)及再試驗(yàn)時限必須在客戶認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)),防錯措施應(yīng)用,有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性),技術(shù)狀態(tài)管理,上述過程需要時釆取的糾正措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機(jī)遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,資源情況及產(chǎn)能,防錯措施,工藝紀(jì)律檢查,生產(chǎn)策劃(物料組織,任務(wù)指派,完成時限,注意點(diǎn),檢 查完成情況),設(shè)備驗(yàn)收,設(shè)備臺帳,設(shè)備完好率,設(shè)備精度檢測,設(shè)備備品備件,設(shè)備點(diǎn)檢,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),關(guān)鍵設(shè)備管理,特殊 過程確認(rèn)再確認(rèn),操作規(guī)程,操作規(guī)程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時釆取糾正措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機(jī)遇 識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 現(xiàn)場: 方針、目標(biāo)及完成情況,5S,工作環(huán)境,質(zhì)量意識,生產(chǎn)指令,工藝執(zhí)行,設(shè)備點(diǎn)檢,控制點(diǎn)執(zhí)行,檢驗(yàn)執(zhí)行,人員資格,操作規(guī) 程執(zhí)行,計(jì)量器具,標(biāo)識,產(chǎn)品防護(hù)(有無包裝破損等現(xiàn)象),工裝模具臺帳,工藝及檢驗(yàn)等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,工藝文件圖紙檢驗(yàn)規(guī)范清單,文件管理,新工藝驗(yàn)證,質(zhì)量計(jì)劃,采購文件,控制計(jì)劃,關(guān)鍵質(zhì)量特 性,特殊過程,防錯措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機(jī)遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 行財部工作 目標(biāo)及完成情況,職責(zé)權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限),組織機(jī)構(gòu),文件管理,文件年度評審,外來文件及查新, 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價,人力資源發(fā)展規(guī)劃,技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成,各類人員考核評價,培訓(xùn),人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合),質(zhì)量意識,內(nèi)外部溝通方式,組織的知識清單,公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針,目標(biāo)分解及措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)許可,保 密管理及檢查,法人資質(zhì),工作場所,管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理),科技管理,財務(wù)管理制度,財務(wù)機(jī)構(gòu)和會計(jì)人員,資金運(yùn)行狀況,資產(chǎn)管理狀況,相關(guān)經(jīng)費(fèi)管理,遵紀(jì)守法,技術(shù)服務(wù)保 障,社會責(zé)任,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機(jī)遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理,倉庫(5S,帳卡物一致,理廢及實(shí)物質(zhì)量狀態(tài)盤存,產(chǎn) 品防護(hù),標(biāo)識)。 其他 質(zhì)量體系范圍,體系文件完整性及刪減無責(zé)說明,領(lǐng)導(dǎo)的作用,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),質(zhì)量體系策劃。 評分




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(廣東省分公司) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證協(xié)會會員單位。本公司專業(yè)從事 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證的開發(fā),生產(chǎn)和銷售服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè) ,公司生產(chǎn)設(shè)備齊全,生產(chǎn)工藝先進(jìn),擁有一套完善、精密、可靠的檢驗(yàn)設(shè)備, IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證產(chǎn)品采用國標(biāo)組織生產(chǎn),嚴(yán)把原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)關(guān),對產(chǎn)品實(shí)行送檢、抽檢、巡檢“三檢”相結(jié)合,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,并經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局采標(biāo)驗(yàn)收可放心采購。



IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段,初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核,特殊審核等等。這里先不對這些審核類型的具體內(nèi)容進(jìn)行描述,小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進(jìn)行現(xiàn)場審核的。 那么,筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場審核時至少會看哪些內(nèi)容? 1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個監(jiān)督周期(一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。 2. 管理層對其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策,評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評價并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理等等 3. 管理評審的有效性和行動結(jié)果。管理評審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險,這些風(fēng)險又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題,那么應(yīng)該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時, 管理者應(yīng)形成一個文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。 4. 政策、廣東績效目標(biāo)、廣東責(zé)任、廣東人員能力、廣東操作、廣東程序、廣東績效數(shù)據(jù)、廣東內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應(yīng),包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如:記分卡、廣東特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績效目標(biāo)的計(jì)劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時客戶會有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績效目標(biāo),沒有相應(yīng)的行動計(jì)劃,或者有相應(yīng)的行動計(jì)劃但沒有及時地實(shí)施,后者有行動計(jì)劃同時也完成了但沒有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴(yán)重不符合 9. 企業(yè)收集、廣東傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動,IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進(jìn)行抽樣來檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實(shí)施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應(yīng)的過程發(fā)生的場所審核過程、廣東順序和相互作用、廣東績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制 11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、廣東再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應(yīng)審核。 12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、廣東FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中,審核員會查看控制計(jì)劃、廣東FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報信息一致。 15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個制造現(xiàn)場,具有擴(kuò)展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場,集團(tuán)方案。




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ISO質(zhì)量認(rèn)證 要求簡單

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程; ——風(fēng)險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識; ——忠告性通知; ——風(fēng)險管理報告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
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