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海納德管理咨詢(桂林市分公司)是廣西桂林地區(qū)較早生產(chǎn)經(jīng)營 CMA認證的生產(chǎn)型企業(yè),采用現(xiàn)代化管理方法,以質(zhì)量控制求生存,以擴大品種謀發(fā)展,我公司主要生產(chǎn) CMA認證等產(chǎn)品。 公司深入開展企業(yè)內(nèi)部的各項基礎(chǔ)管理工作,以提高技術(shù)為先導(dǎo)狠抓了質(zhì)量,使企業(yè)享有很高的信譽,依靠嚴格的科學(xué)管理,雄厚的技術(shù)力量,上乘的質(zhì)量,為用戶提供了滿意的 CMA認證產(chǎn)品。 在激烈的市場競爭中以振興民族工業(yè)為己任,信譽為本,一如既往地竭誠為廣大用戶提供合格的 CMA認證產(chǎn)品和服務(wù)。




不能在其他機構(gòu)兼職的人員包括哪些?



問:從實驗室公正性考慮,不能在其他機構(gòu)兼職從業(yè)的人員包括哪些?

答:不能同時在兩個相同行業(yè)的實驗室工作人員包括管理層、檢測人員等。與檢測無關(guān)的人員可以兼職。如,不在實驗室承擔(dān)職責(zé)的法人代表。

問:公章可以替代檢驗檢測專用章嗎

答:檢驗檢測機構(gòu)的公章是其依法從事相關(guān)活動的證明,檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測報告、上加蓋公章的,視同其加蓋檢驗檢測專用章。

依據(jù)認監(jiān)委《國認實〔2018〕12號文件》 CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!

 




CNAS實驗室認可取得需要多久?

答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。

CNAS實驗室認可的有效期是幾年?

答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。

團隊標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認可嗎?

答:1)在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進行評審。

2)未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按非標(biāo)方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據(jù)。

3)對于不涉及檢測方法的團體標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))不予認可。


內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?

答:內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進行自我審核,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。

由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門)一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動,內(nèi)審工作也不涉及。

由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異,不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實驗室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內(nèi)審。

有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如,對于二級法人的實驗室,其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。

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18. 認可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認可周期內(nèi)很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答:很少從事檢測的認可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認可




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