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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(肇慶市分公司)于2016年成立，坐落于美麗的廣東肇慶，是一家致力于集銷售 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證公司，并可根據(jù)客戶的要求，定做客戶所需的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證產(chǎn)品，以滿足 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證市場(chǎng)需求. 公司以“質(zhì)量為主，用戶滿意”的企業(yè)宗旨，堅(jiān)持走”科技興廠，質(zhì)量取勝”的道路。以產(chǎn)品的質(zhì)量，客戶的信賴求發(fā)展?！翱茖W(xué)進(jìn)取，誠(chéng)信待人，團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)，雷厲風(fēng)行“的企業(yè)文化?？蛻粲玫拈_(kāi)心，用的滿意使我們長(zhǎng)期以來(lái)的方向。
ISO50001認(rèn)證體系建立流程及內(nèi)容 1. 項(xiàng)目啟動(dòng)與宣導(dǎo) 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議，團(tuán)隊(duì)建立 現(xiàn)場(chǎng)巡視、范圍和邊界的確定 2. 能源評(píng)審 收集分析耗能數(shù)據(jù)，必要時(shí)進(jìn)行能源審計(jì) 識(shí)別重大耗能點(diǎn)區(qū)域，識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 改進(jìn)機(jī)會(huì)的排序 3. 人員培訓(xùn) ISO50001內(nèi)審員培訓(xùn) 能源管理培訓(xùn) 能效評(píng)估培訓(xùn) 各種定制培訓(xùn) 4. 體系策劃 法規(guī)的收集 基準(zhǔn)的建立 能源績(jī)效指標(biāo)的確定 能源目標(biāo)指標(biāo)和能源管理方案的建立 5. 文件策劃 現(xiàn)有文件評(píng)審 編寫(xiě)文件并發(fā)布 新文件培訓(xùn) 6. 體系運(yùn)行與監(jiān)控 體系運(yùn)行監(jiān)控 能源績(jī)效監(jiān)控 7. 體系評(píng)估與改進(jìn) 內(nèi)部審核 不符合的糾正 管理評(píng)審 核心技術(shù)——M&V（能耗績(jī)效的測(cè)量和確認(rèn)）方法，通過(guò)能耗測(cè)量和用能狀況評(píng)估，幫助企業(yè)掌握用能 具體情況，調(diào)整用能方向，保證企業(yè)合理充分利用能源； ? 管理方式——體系建立，包括協(xié)助企業(yè)制定用能方針，能耗目標(biāo)、分解，能源保障機(jī)制，耗能設(shè)備管 理，能源管理崗位職責(zé)等一系列文件，從組織機(jī)構(gòu)、制度構(gòu)建、優(yōu)化能源管理流程、能源管理績(jī)效考核等 方面，為企業(yè)量身打造能源管理體系； ? 人員保證——對(duì)企業(yè)能源管理人員進(jìn)行相應(yīng)的能源管理培訓(xùn)（CEM）和節(jié)能效果評(píng)定培訓(xùn)（CMVP），為 企業(yè)培養(yǎng)出一支專業(yè)的能源管理團(tuán)隊(duì)； ? 終目標(biāo)——建立一套完整的、動(dòng)態(tài)的、適時(shí)的、不斷更新的能源管理體系，協(xié)助企業(yè)建立能源管理 體系，利用強(qiáng)大的系統(tǒng)管理工具，以較低的成本提高能源利用水平，保證節(jié)能改造措施切實(shí)發(fā)揮作用，鞏 固節(jié)能效果，并進(jìn)一步提高節(jié)能水平。
ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO14001 體系推行步驟推行ISO14001：2015應(yīng)完成的62件事項(xiàng)：
1.?召開(kāi)ISO14001：2015推行動(dòng)員大會(huì)， 是全廠人員參與，包括老板2. 任命環(huán)境管理者代表 雖說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)未要求誰(shuí)來(lái)做，但 是企業(yè)第二或第三負(fù)責(zé)人，這樣在執(zhí)行時(shí)會(huì)事半功倍，管理者代表任命書(shū)應(yīng)由老板簽發(fā)3. 確定各部門(mén)在推行ISO14001：2015中應(yīng)扮演的角色及職責(zé)4.?每個(gè)部門(mén)應(yīng)有一個(gè)代表，成立一個(gè)推行小組，起到聯(lián)絡(luò)各部門(mén)的作用5. 運(yùn)作流程圖是指各部門(mén)日常工作的一個(gè)流程，工序流程圖是指生產(chǎn)或檢查工序的一個(gè)流程圖6. 便于掌握認(rèn)證范圍，及相關(guān)工作的展開(kāi)；應(yīng)統(tǒng)計(jì)廠房面積7. 描述廠房四周的建筑物(包括道路)8. 管道從哪里進(jìn)，哪里出，并且相關(guān)井蓋，化糞池的位置，不同管道用顏色標(biāo)出9. 對(duì)推行小組成員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，環(huán)境因素識(shí)別培訓(xùn)10. 確定流程的輸入及輸出的環(huán)境因素，確定流程的潛在與意外環(huán)境因素11. 由管理者代表會(huì)同環(huán)境推行小組確定公司重大環(huán)境因素12. 由采購(gòu)依照公司化學(xué)品清單向供貨商收集化學(xué)品的MSDS13. 由工程部制定內(nèi)部化學(xué)品的MSDS14. 由有資格人員對(duì)我司活動(dòng)所涉及法律法規(guī)進(jìn)行文本收集并制作清單并評(píng)審其符合性，由市場(chǎng)部對(duì)客戶要求進(jìn)行收集制作清單并評(píng)審其符合性15. 由 管理者批準(zhǔn)發(fā)布公司的環(huán)境方針16. 由采購(gòu)/市場(chǎng)同事將環(huán)境方針對(duì)外宣傳17. 由人事及行政部將環(huán)境方針對(duì)內(nèi)宣傳，制作標(biāo)識(shí)牌，在全廠內(nèi)發(fā)公司不使用含磷洗滌劑的通告18. 由相關(guān)單位與其相關(guān)方簽訂環(huán)境協(xié)議19. 由管理者代表制訂環(huán)境手冊(cè)，應(yīng)包括工藝流程圖，公司環(huán)境組織架構(gòu)圖，小區(qū)平面圖，管理者代表任命書(shū)等附件，包括公司簡(jiǎn)介，環(huán)境方針，對(duì)程序文件引用等內(nèi)容20. 由推行專員或各部門(mén)負(fù)責(zé)人制定，可與質(zhì)量體系通用六份文件，總文件一般十二份比較適宜21. 對(duì)化學(xué)品的管理，對(duì)能源消耗的管理，對(duì)消防設(shè)施器材的管理，對(duì)水電設(shè)施的管理，對(duì)電梯的管理，MSDS，及環(huán)境組織職責(zé)都應(yīng)寫(xiě)指引22. 環(huán)境因素識(shí)別表格，與供貨商相關(guān)的表格，指引文件所產(chǎn)生的表格，記錄等23. 將體系文件發(fā)行，并對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)24. 收集上年相關(guān)數(shù)據(jù)指針，不用太復(fù)雜，看得出每月用多少就可以了或單位用量25. 每月出貨總數(shù)的統(tǒng)計(jì)26. 每月產(chǎn)品總報(bào)廢率(生產(chǎn))統(tǒng)計(jì)27. 依照上年的數(shù)據(jù)制訂經(jīng)努力就能達(dá)到的目標(biāo)指針?lè)桨?8. 制定監(jiān)測(cè)與測(cè)量計(jì)劃29. 委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)公司廢水、廣東肇慶當(dāng)?shù)貜U氣、廣東肇慶當(dāng)?shù)卦胍襞欧胚M(jìn)行監(jiān)測(cè)30. 全廠實(shí)施垃圾分類，檢查、廣東肇慶當(dāng)?shù)丶m正其正確性31. 各部門(mén)危險(xiǎn)廢棄物與行政部的交收記錄32. 策劃消防演習(xí)并組織全廠人員參加實(shí)施33. 統(tǒng)一編號(hào)，清單制作，檢查保養(yǎng)記錄(包括警鈴，指示燈，指示牌)34. 策劃化學(xué)品泄漏演習(xí)并組織倉(cāng)庫(kù)/生產(chǎn)/保安等相關(guān)人員參加實(shí)施35. 火災(zāi)，化學(xué)品/油品泄漏，缺水，斷電，人員短缺，等應(yīng)急措施36. 化學(xué)品存儲(chǔ)應(yīng)遵守酸堿/固液體/氧化劑還原劑/易燃品助燃品分開(kāi)放置原則；通風(fēng)/防爆燈/防爆扇/防泄漏裝置/消防砂/濕度控制/標(biāo)識(shí)/危險(xiǎn)品標(biāo)志/增加防護(hù)用品/滅火器放在門(mén)外/開(kāi)關(guān)插座裝在門(mén)外/專人管理。37. 司機(jī)/醫(yī)護(hù)人員/廢水處理人員/審核員/法律法規(guī)收集人員/特殊工種人員等上崗資格證明38. 各種管道標(biāo)識(shí)名稱、廣東肇慶本地流向箭頭，機(jī)器漏油漏水用桶接住，設(shè)施定期檢查保養(yǎng)39. 對(duì)客戶環(huán)保要求的識(shí)別，如RoHS＆WEEE的要求，并且進(jìn)行評(píng)審其符合性，并以文件的形式通知采購(gòu)部40. 采購(gòu)部依據(jù)客戶的環(huán)保要求對(duì)原材料進(jìn)行采購(gòu)并要求提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告，如SGS報(bào)告41. 全廠進(jìn)行環(huán)境體系試運(yùn)行，垃圾分類并依規(guī)定處理，廢水/廢氣/噪音達(dá)標(biāo)排放，能源消耗節(jié)約制度執(zhí)行，報(bào)廢率控制，相關(guān)設(shè)施(水、廣東肇慶電、廣東肇慶附近消防)定期檢查保養(yǎng)維修，環(huán)境信息交流42. 對(duì)環(huán)境推行小組成員進(jìn)內(nèi)審員培訓(xùn)，合格發(fā)證43. 包括廠房、廣東肇慶本地廢水處理設(shè)施、廣東肇慶同城及新進(jìn)設(shè)備其它設(shè)施都應(yīng)有此報(bào)告44. 由環(huán)保分局開(kāi)出，證明公司近二年從未受過(guò)處罰及三廢均達(dá)標(biāo)排放45. 由公安局消防大隊(duì)對(duì)公司的消防設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收并開(kāi)出的合格意見(jiàn)書(shū)46. 由環(huán)保局頒發(fā)公司的廢水處理設(shè)施允許排出的一個(gè)資格證47. 環(huán)保局定期對(duì)公司的廢水處理設(shè)施進(jìn)行監(jiān)測(cè)的結(jié)果48. 如公司所使用的 49. 公司防雷設(shè)施需定期監(jiān)測(cè)50. 危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證/營(yíng)業(yè)執(zhí)照/特種行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證51. 公司的廢棄物處置必須與回收商簽訂回收協(xié)議52. 危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移五聯(lián)單，可回收廢棄物的變賣記錄53. 在培訓(xùn)合格人員里選取審核員/確定審核組長(zhǎng)執(zhí)行環(huán)境體系內(nèi)部審核54. 對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善55. 由CEO主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)提供相關(guān)報(bào)告，檢討運(yùn)行以來(lái)工作情況，并提出下次需跟進(jìn)事項(xiàng)56. 對(duì)各單位負(fù)責(zé)人，推行員進(jìn)行認(rèn)證前的培訓(xùn)，提醒大家應(yīng)注意的問(wèn)題及如何回答問(wèn)題57. 提請(qǐng)認(rèn)證公司預(yù)審58. 檢討在運(yùn)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題，并討論如何改善59. 對(duì)預(yù)審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善60. 迎接認(rèn)證公司的正審61. 對(duì)正審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行即刻改善關(guān)閉62. 由認(rèn)證公司發(fā)證
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