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CNAS實驗室認可實驗室資質認可從源頭保證品質

15.    實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。

答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書,不應“省略”技術要求。

16.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術標準。

答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17.    實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?

答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。

18.    申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。

答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。

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CNAS承認的能力驗證活動包括

1、實驗室認可國際合作組織,如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動;
2、國際和區(qū)域性計量組織,如國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對活動;
3、國際權威組織實施的行業(yè)國際性比對活動;
4、我國 認證認可監(jiān)管部門和 計量院組織的能力驗證活動;
5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃;
6、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構組織的能力驗證計劃;
7、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構認可的能力驗證計劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗證活動;
8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃,如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認。 
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答:由于簽發(fā)報告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同,附表2必須分開描述。
89. 實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中,實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認可條件而不予認可而刪除,從而導致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時,實驗室評審報告附表2的序號及其相應內容的填寫方法。
答:各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。
90. 在評審中有擴項,但是領域沒有變化,授權簽字人的考核時是否按照擴大領域考核,附表1認可的實驗室授權簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評審時,是否需要提供附表1。
答:有擴項,授權簽字人的授權范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫“授權范圍變化”。監(jiān)督評審時,如授權簽字人及授權范圍沒有變化可不填寫附表1。

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