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《測(cè)量管理體系、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實(shí)施 講八項(xiàng)質(zhì)量管理原則如何在計(jì)量體系中應(yīng)用(一) 國(guó)際組織認(rèn)為:一個(gè)企業(yè)的管理者,若想成功地領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)營(yíng)其企業(yè),需要采用一種系統(tǒng)的、透明的方式對(duì)其企業(yè)進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)績(jī)的管理體系,可以使企業(yè)獲得成功。一個(gè)企業(yè)的管理活動(dòng)涉及多方面,如質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)與管理、財(cái)務(wù)管理、計(jì)量管理等。計(jì)量管理是企業(yè)各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一,也是企業(yè)管理的重要組成部分。 為了更有效地指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施管理,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176于1995年成立了一個(gè)工作組,用了約兩年時(shí)間,吸納了國(guó)際上受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見(jiàn),整理并編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,同時(shí)又把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技術(shù)分委員會(huì)制定的,因此,在ISO10012的引言和相關(guān)要求中都提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)適用于ISO10012標(biāo)準(zhǔn)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量和計(jì)量管理的基本、通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量和計(jì)量管理的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有效實(shí)施質(zhì)量和計(jì)量管理工作必須遵循的原則,也是企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝的法寶。 以下分析在ISO10012中應(yīng)如何貫徹八項(xiàng)質(zhì)量管理原則: 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求: a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 1.了解并掌握ISO10012對(duì)顧客需求的有關(guān)要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中多次提出應(yīng)滿足顧客的需求,如: (1)在ISO10012的“引言”中指出: “以下情況可能引用ISO10012標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)”。 (2)在ISO10012“5.3條”中指出:5.3以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 “計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保:①將顧客的需要確定下來(lái)并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;②計(jì)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;③能證明和符合顧客規(guī)定的要求?!?(3)在ISO10012“8.2.2條”中指出: “顧客滿意:計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)測(cè)有關(guān)顧客滿意度的信息。” 按照ISO10012上述要求去做,就體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則。 2.什么是顧客的要求 “顧客”一詞是代表性的含義,它代表了市場(chǎng)的需求,代表了政府和法律的要求,代表了所有外部和內(nèi)部用戶的意見(jiàn)。顧客對(duì)計(jì)量工作的需求和期望往往不會(huì)直接提出。顧客的要求主要體現(xiàn)在:產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求以及法律和法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的性和公平性要求,以及企業(yè)的協(xié)作者對(duì)企業(yè)的要求,還包括企業(yè)內(nèi)部各部門之間模擬市場(chǎng)時(shí)的相互要求等。這些要求有的是明確的,如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同等;有的是隱含的,如性和公平性要求。 3.顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)提出了顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求并提出應(yīng)監(jiān)測(cè)顧客的要求。 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)確保將上述顧客要求和期望確定下來(lái)并將其轉(zhuǎn)化成計(jì)量要求。把這些要求表示為 允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨率、環(huán)境條件或者操作技能要求等計(jì)量要求。計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)保證測(cè)量管理體系滿足各方面的計(jì)量要求,并能提供數(shù)據(jù)證明體系滿足了顧客的要求。 4.測(cè)量管理體系如何滿足顧客對(duì)計(jì)量的要求 (1)計(jì)量管理職能通過(guò)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系,來(lái)保證測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程能夠滿足這些計(jì)量要求。并通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的受控程度來(lái)保證測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程滿足計(jì)量要求。要證明這些計(jì)量要求能夠符合產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、合同的要求,符合對(duì)測(cè)量設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的要求。滿足計(jì)量要求也就是滿足了顧客的要求。 (2)監(jiān)測(cè)顧客滿意度 計(jì)量職能部門應(yīng)依據(jù)顧客的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)測(cè)有關(guān)顧客滿意度的信息。ISO10012標(biāo)準(zhǔn)明確要求要監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意(8.2.2)。企業(yè)可以借助于數(shù)據(jù)分析提供所需的顧客滿意的信息,進(jìn)一步通過(guò)糾正措施和措施,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 二、領(lǐng)導(dǎo)作用的原則 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求: b.領(lǐng)導(dǎo)作用 確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 1.企業(yè)計(jì)量工作為什么要實(shí)行“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則 在企業(yè)的管理活動(dòng)中,起著關(guān)鍵的作用。計(jì)量管理體系也適用于這條原則。計(jì)量的特點(diǎn)之一是:“統(tǒng)一性”。這是計(jì)量學(xué)本質(zhì)的特性。計(jì)量失去統(tǒng)一性,也就失去了存在的意義。計(jì)量的統(tǒng)一性不僅限于一個(gè)組織,也體現(xiàn)在一個(gè)企業(yè),一個(gè) ,甚至體現(xiàn)在全世界。在企業(yè)計(jì)量工作中,要達(dá)到統(tǒng)一性,就必須取得 領(lǐng)導(dǎo)的重視,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,否則就無(wú)法實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一性。因此,計(jì)量的另一個(gè)特點(diǎn)是“權(quán)威性”。沒(méi)有高度的權(quán)威,就很難實(shí)現(xiàn)“統(tǒng)一性”;要做到權(quán)威性,就必須發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用。 2.ISO10012條款中體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則 實(shí)現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”主要是通過(guò)對(duì)組織、 領(lǐng)導(dǎo)以及計(jì)量職能部門提出職責(zé)和任務(wù),從而體現(xiàn)加強(qiáng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的作用。 如,“ISO10012條款中多次提出: 5.管理職責(zé) 5.1計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的 管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 指南:計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 5.3質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過(guò)程的客觀的性能準(zhǔn)則、程序及其控制。 5.4管理評(píng)審 組織的 管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施?!? 3.企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)的職責(zé) 企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①應(yīng)為建立和維護(hù)企業(yè)計(jì)量體系提供必要的人力、物力、財(cái)力和其他相關(guān)條件,這些條件統(tǒng)稱為“資源”。 ②企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地組織對(duì)測(cè)量管理體系的評(píng)審,以保證它被連續(xù)有效地執(zhí)行并滿足需要。在評(píng)審體系時(shí),企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)保證提供評(píng)審所需要的設(shè)備、設(shè)施、人員以及文件資料等條件。測(cè)量管理體系管理評(píng)審的計(jì)劃和安排應(yīng)納入企業(yè)的文件中。 ③建立并保持計(jì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能。 企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu),規(guī)定計(jì)量部門的職能,以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施,這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。計(jì)量職能是指組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量體系的職能。由于計(jì)量工作可能貫穿到整個(gè)企業(yè),所以,計(jì)量職能不單是指計(jì)量職能部門的職能,還包括整個(gè)企業(yè)與計(jì)量有關(guān)的職能。 4.企業(yè)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①首先應(yīng)該建立和制定維持并不斷改進(jìn)測(cè)量管理體系的文件。 ②測(cè)量管理體系應(yīng)該滿足顧客對(duì)計(jì)量的要求。 ③制定測(cè)量管理體系的工作質(zhì)量目標(biāo)。 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)規(guī)定實(shí)施測(cè)量過(guò)程的程序和客觀準(zhǔn)則,并對(duì)它們進(jìn)行控制。不同規(guī)模和類型的企業(yè)制定的測(cè)量體系的質(zhì)量目標(biāo)是不相同的。 在ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中,專門對(duì)企業(yè)計(jì)量管理職責(zé)規(guī)定了19條要求。這充分體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則在ISO10012中的貫徹。這是過(guò)去任何有關(guān)計(jì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中都沒(méi)有過(guò)的,充分說(shuō)明國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也認(rèn)識(shí)到了計(jì)量管理職責(zé)的重要。該標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu),規(guī)定計(jì)量部門的職能,以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施,這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。(未完待續(xù))


JCI認(rèn)證常用的方法? 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會(huì)診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓(xùn)審查 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范,包括窗戶和樓頂天臺(tái)。 火警逃生標(biāo)示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠,防火門縫要小于1公分,防火門內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制,監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉,拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個(gè)護(hù)士站要有自己樓層的氣體開(kāi)關(guān)閥,病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座,水龍頭旁邊不可以有插座,臨床區(qū)域不可以有拖線盤,強(qiáng)弱電箱需上鎖,箱需上鎖備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄,備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄柴油儲(chǔ)油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足,屋頂墻壁吊燈是否容易清潔,干凈和贓物的布草進(jìn)出醫(yī)院的途徑要分開(kāi)。




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