ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂從2024年1月開始，經(jīng)歷WD、廣東肇慶同城CD、廣東肇慶同城DIS和FDIS四個階段，預(yù)計2025年12月正式發(fā)布。到時候，ISO9001:2015將經(jīng)歷10個年頭，將是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次換版留存長的一版。 其實，關(guān)于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查，從2021年就開始了，涉及標(biāo)準(zhǔn)的使用組織、廣東肇慶同城認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會，其目的是搜集標(biāo)準(zhǔn)對組織質(zhì)量管理的作用和新一版標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整方向，其中呼聲較大的有如下幾個方面： - 新興技術(shù)的融合，包括數(shù)字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應(yīng)用以及防止AI欺詐方面的風(fēng)險。 - 關(guān)于道德、廣東肇慶同城誠信方面的要求，需要管理者與公司利益相關(guān)方協(xié)商、廣東肇慶同城溝通進(jìn)而對公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿意的概念擴(kuò)展為整個產(chǎn)品生命周期的顧客體驗。 - 重新聚焦QA，質(zhì)量保證，將質(zhì)量保證的作用，使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁（校長備注：這是一個重大的調(diào)整，將會使認(rèn)證、廣東肇慶同城審核更加具象化） - 進(jìn)一步澄清“服務(wù)提供”、廣東肇慶同城“服務(wù)提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、廣東肇慶同城“產(chǎn)品提供組織”的關(guān)系，甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。 - 進(jìn)一步澄清，ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動的一部分。 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過過去近40年的努力，推動了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的，功不可沒，希望ISO9001:2025版也能獲得成功。

如何應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇？組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，在項目執(zhí)行過程中整合、廣東肇慶實施這些措施，并評價其有效性，以提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得改進(jìn)結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認(rèn)證 基礎(chǔ)設(shè)施 在進(jìn)行工廠、廣東肇慶設(shè)施及設(shè)備策劃時，應(yīng)使用多方論證的方法，包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、廣東肇慶設(shè)施和設(shè)備的計劃，并定期進(jìn)行風(fēng)險復(fù)評，用以納入在過程批準(zhǔn)、廣東肇慶控制計劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認(rèn)證 監(jiān)視和測量資源 管理校準(zhǔn)、廣東肇慶驗證記錄時，應(yīng)對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險進(jìn)行評估，以避免因校準(zhǔn)、廣東肇慶驗證偏離導(dǎo)致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準(zhǔn)、廣東肇慶驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時，需追溯到本次校準(zhǔn)與上一次校準(zhǔn)期間測量的產(chǎn)品范圍，并評估其預(yù)期使用風(fēng)險。 03 東莞IATF16949認(rèn)證 設(shè)計和開發(fā)輸入、廣東肇慶設(shè)計和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設(shè)計輸入輸出、廣東肇慶制造過程設(shè)計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風(fēng)險識別和應(yīng)對提出要求。對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行風(fēng)險的評估，對組織緩解/管理風(fēng)險的能力進(jìn)行評估。產(chǎn)品設(shè)計輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計風(fēng)險分析（FMEA)；針對制造過程設(shè)計輸入問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風(fēng)險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙、廣東肇慶風(fēng)險分析（如FMEA)、廣東肇慶控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書。 04 深圳IATF16949認(rèn)證 外部提供的過程、廣東肇慶產(chǎn)品和服務(wù)的控制 在供應(yīng)商選擇過程，對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險進(jìn)行評估；同時在對外部提供的過程、廣東肇慶產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時，應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、廣東肇慶材料或服務(wù)風(fēng)險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準(zhǔn)則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。 05 佛山IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖，制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃，顯示設(shè)計風(fēng)險分析、廣東肇慶過程流程圖和制造過程風(fēng)險分析輸出（FMEA)的聯(lián)系；同時，當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、廣東肇慶制造過程、廣東肇慶測量、廣東肇慶物流、廣東肇慶供應(yīng)貨源、廣東肇慶生產(chǎn)量或風(fēng)險分析（FMEA）的變更或以基于風(fēng)險分析的設(shè)定頻率，對控制計劃進(jìn)行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu) 標(biāo)識和可追溯性 對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、廣東肇慶顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析時，包括了根據(jù)風(fēng)險等級或失效對員工、廣東肇慶顧客的嚴(yán)重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、廣東肇慶過程和方法。 07 佛山IATF16949認(rèn)證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、廣東肇慶顧客或供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估，應(yīng)對相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進(jìn)行管理應(yīng)基于風(fēng)險分析和嚴(yán)重程度，在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 08 深圳IATF16949認(rèn)證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風(fēng)險分析(如FMEA)來評估返工中的風(fēng)險，在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準(zhǔn)；返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前，利用風(fēng)險分析(如FMEA)評估返修過程中的風(fēng)險，在返修前獲得客戶的批準(zhǔn)。 09 東莞IATF16949認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 管理者應(yīng)表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾，包括了促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維； 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意度能力的風(fēng)險和機(jī)會，證實其以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。