哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程

一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、不合格，尤其是不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，ISO9001認證的基本要求體現(xiàn)在以下方面： 控制過程的出發(fā)點是不合格。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了為主的思想。

　房地產(chǎn)ISO9001認證在持續(xù)改進的實施過程中，我們重點抓了以下工作，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行: 　　1. 房地產(chǎn)ISO9001認證始終堅持為主。IS09000標準強調(diào)，“所有的控制都應一針對減少和不合格，尤其是不合格?！睂乐夭缓细耥?、一一般不合格項和觀察項所采取的糾正措施，雖然可以和減少問題的再發(fā)生，但是問題既然出現(xiàn)了，就必然已經(jīng)造成了質(zhì)量損失，產(chǎn)生了一定的成本沉沒，形成了一定的社會影。為主，即質(zhì)量的優(yōu)劣不是由檢驗決定的，而是通過過程形成的，因此質(zhì)量管理要強調(diào)為主。要積極制定有效的措施，認真分析產(chǎn)品的規(guī)范及與產(chǎn)品質(zhì)量有關的所有過程、操作、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)分析和顧客意見等，確定可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的根本原因，積極尋求和準確把握改進時機，預先一切可能產(chǎn)生不合格(包括潛在不合格)的因素，防患于未然。變事后控制為事中、事前控制，變間接控制為直接控制，即改變在偏差、問題出現(xiàn)，造成了一定損失和成本沉沒后，才采取糾正措施的事后控制，盡量通過提高管理人員的素質(zhì)，使他們能敏銳地察覺到正在出現(xiàn)的問題并及時采取糾正措施，實現(xiàn)事前控制和過程控制.以減少偏差發(fā)生的概率。降低稅收成本。 　　2. 房地產(chǎn)ISO9001認證持續(xù)改進內(nèi)審和管理評審。內(nèi)審和管理評審是組織質(zhì)量管理體系的主要自糾、自勵機制，是實現(xiàn)組織自我完善的重要管理手段。內(nèi)審的目的是驗證質(zhì)量管理體系文件的實施效果以及各項質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量管理體系要求，確保質(zhì)量管理體系的有效性。 　　3. 房地產(chǎn)ISO9001認證持續(xù)改進控制方法。質(zhì)量管理體系運作模式的實質(zhì)是制度化管理的思想，要求組織建立并保持文件化的質(zhì)量體系，制作并保存質(zhì)量記錄，通過對每項工作的目的、范圍、職責、程序、責任等方面予以梳理確認，確保每一項工作都能滿足5個W, 1個H，即做什么(WHAT)，由誰做(WHO)，何時做(WHEN)，何地做(WHERE)，為什么做(WHY),怎樣做(HOW)，從而使工作的考核標準(質(zhì)量體系文件)、考核依據(jù)(質(zhì)量記錄)、考核方法(內(nèi)部質(zhì)量審核)都明確化、制度化，形成制度化的管理體制。在體系運行過程中，必然產(chǎn)生大量的紙質(zhì)記錄，雖然工作職責得到了落實，但帶來了相應的悖論:工作效率降低，行政成本增加。依托信息化管理手段，改進控制方法，成為提高管理效率的必由之路。 　　4. 房地產(chǎn)ISO9001認證持續(xù)改進體系文件。隨著質(zhì)量管理體系的運行，作為質(zhì)量管理體系運行依據(jù)和標準的質(zhì)量手冊、程序文件和工作手冊也應當不斷修改和完善，原因一般有以下幾種情況:一是由于我們對標準理解的逐步深人，為了進一步提高體系文件的符合性而作修改;二是由于客觀環(huán)境變化，為了符合組織的實際情況，提高體系文件的適應性而作修改;三是由于內(nèi)審、管理評審或第三方審核認證中發(fā)現(xiàn)了問題，為實施糾正措施而涉及到對體系文件進行糾正性修改;四是為了防止形成“兩張皮”，使體系文件與稅收管理相互協(xié)調(diào)一致，提高其協(xié)調(diào)性而進行修改。無論是哪一種修改，終都是為了保證體系文件的適宜性、充分性和有效性，并使體系文件具有更強的可操作性，進一步提高質(zhì)量管理體系的運行效率。體系文件的持續(xù)改進依賴于員工的主觀能動性。組織的各個部門和全體員工都有不斷發(fā)現(xiàn)體系運行問題、不斷提出修改意見和建議的權力與義務。 　　5.房地產(chǎn)ISO9001認證 持續(xù)提高員工素質(zhì)。以人為本，、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，是科學發(fā)展觀的精粹，落實到具體的組織中，提高員工素質(zhì)成為組織追求的一個永恒主題。人，作為生產(chǎn)力活躍的因素，其主觀能動性的發(fā)揮，直接影響著工作質(zhì)量與效率。因此，我們利用學習型組織的創(chuàng)建、能力培訓工程的實施等契機，持續(xù)抓好員工的教育和培訓工作。在質(zhì)量意識方面，努力營造企業(yè)文化，使全體員工對組織有歸屬感、認同感，自覺地把自己的工作同組織產(chǎn)品質(zhì)量、成本、效益及顧客利益聯(lián)系起來，盡職盡責。在遵紀守規(guī)方面，加強員工對體系文件的學習，使全體員工都能理解和掌握體系文件的要求，嚴格按照質(zhì)量手冊、程序文件和工作手冊的規(guī)定執(zhí)行。同時，注意加強部門之間、工作之間的接口培訓與教育，使每一個責任人員都能分清自己的職貴。在工作方法方面，我們既注意對各類專門人員的培訓，如對內(nèi)審人員的培訓，也注意對各種專門技術的培訓，如各類業(yè)務知識培訓，還特別注意對骨干力量和后備力量的培養(yǎng)，組織擁有一支質(zhì)量意識高，責任感強，且訓練有素的干部隊伍，必然是質(zhì)量體系有效運行重要的資源保證。