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三亞ISO9001認證如何進行質(zhì)量改進 企業(yè)的質(zhì)量改進包括兩個過程,一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高,即實物質(zhì)量改進;二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進。 堅持不懈的質(zhì)量改進,產(chǎn)品實物質(zhì)量和管理水平就會得到提高,產(chǎn)品內(nèi)涵就會因知識含量的不同而表現(xiàn)出更強的競爭力,產(chǎn)品就會占有更大的市場空間,企業(yè)的經(jīng)濟效益也會因此而得到增強。其次,質(zhì)量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結(jié)構(gòu)的巨大變化,讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長期目標,然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的,企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化,不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平,否則,企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次,質(zhì)量改進符合事物進化的一般規(guī)律,多變的社會需求和激烈的市場競爭,迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進的周期與速度,誰走在創(chuàng)新的前列,誰就掌握了市場的主動權(quán),而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實施質(zhì)量改進首先應(yīng)建立一個完整的機制,這個機制應(yīng)包括:信息系統(tǒng)、改進主體、改進對象、約束和監(jiān)督等諸多要素,并按照以下環(huán)節(jié)運行:信息收集——選擇改進對象——確定改進目標(近期、遠期目標)——質(zhì)量分析(找出根本原因)——確定改進措施——跟蹤、監(jiān)督改進結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析(找出根本原因)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),只有找到問題的癥結(jié)所在,才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進的成功,必須做到: (1)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質(zhì)量負完全責任,不斷地質(zhì)量改進是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能,只有 帶頭實施并全力支持,企業(yè)職工才有信心堅持下去,并獲得必要的資源幫助,終取得效果,實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進也應(yīng)是各級領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標。 (2)確定明確的質(zhì)量改進目標。質(zhì)量改進目標不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向,還便于測量其進展情況,這些目標應(yīng)明確易懂,富有挑戰(zhàn)性但又恰當,并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 (3)必要的資源配備。進行質(zhì)量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源,為了達到質(zhì)量改進的目標,管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來,我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力,其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證,就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平,因此 ,許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準,對企業(yè)質(zhì)量管理工作與國際接軌具有深遠的意義,它確實將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理,提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟效益,但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀,沒有改進和提高,而質(zhì)量改進卻可以彌補這個不足。同時,質(zhì)量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西,如科學性、實用性等,只有通過不斷地改進我們的產(chǎn)品和管理,將質(zhì)量改進和質(zhì)量體系的建立有機的結(jié)合起來,質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念,樹立適應(yīng)知識經(jīng)濟時代的新的思維方式,根據(jù)市場的變化,重塑企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和方針目標,建議全新的管理模式和工作流程,依靠質(zhì)量改進和創(chuàng)新能力,開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要,這是新經(jīng)濟時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。



ISO9001認證保密要求方應(yīng)嚴格保守各自及對方的經(jīng)營和技術(shù)秘密,詢?nèi)藛T必須對企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密,用后立即歸還,業(yè)未經(jīng)許可,不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件。 ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多,特別是發(fā)達多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié),它體現(xiàn)了一種管理哲學和質(zhì)量管理方法及模式,已被上100多個和地區(qū)采用。 對于專職負責體系建立的人員要端正這樣一個觀點:你的重要工作不是如何寫出實用的質(zhì)量體系文件,而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作,宣傳是讓企業(yè)各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進行,而是一個系統(tǒng)的靈活的結(jié)合企業(yè)特點的機制來保證質(zhì)量要求和規(guī)范的履行,而這些要求和規(guī)范都是過程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實現(xiàn)的和可改進的要求和規(guī)范,更有助于工作流程順暢進行。因此協(xié)調(diào)是組織各部門的人員來清晰界定部門,過程的接口,確定質(zhì)量控制的接收準則,使各部門達成共識,確保流程的運轉(zhuǎn),也包括一些改善措施的實施,其各部門應(yīng)履行的職責。早在2006年12月8日,ISO就專門發(fā)表了一個APG(審核實踐指南),其標題直接點明:“重要的是結(jié)果!”。不論是組織在實施ISO90還是審核員在執(zhí)行認證審核,不能只是關(guān)注標準的每個單一條款的符合性,這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。QMS的預(yù)期結(jié)果在標準一開始的條款“圍”中,即:滿足要求。包括顧客要求,適用的文文要求。增強顧客滿意。只有更好,這應(yīng)該是組織持續(xù)的,不斷的追求。對QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標準的全過程。


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1、質(zhì)量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責和權(quán)限 3、風險分析的管理 4、應(yīng)急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設(shè)備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識的要求:工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計和開發(fā)過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設(shè)計輸出信息,驗證記錄 15、采購汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評估 16、作業(yè)準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產(chǎn)維護的目標,以及未達標時候的糾正措施 18、標識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風險分析、驗證和確認、顧客需求的批準) 20、過程控制的臨時更改的信息(包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置) 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測量;應(yīng)記錄重要的過程


并非所有風險都同樣重要,這并不奇怪。有些風險發(fā)生的可能性要低得多,而另一些風險如果你不阻止它們,肯定會發(fā)生。同樣,有些風險如果確實發(fā)生,就會造成很多問題,而另一些風險則很難產(chǎn)生問題,或者在發(fā)生時很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當風險發(fā)生時,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會造成大量的麻煩,那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會了解每個識別的風險都是根據(jù)效果的嚴重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認證 例如,如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件,您可能會將風險評估為非常重大,因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子,如果設(shè)備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測的機會很高,可能不是一個重大的風險。在你的評估中,你會想看看三件事:嚴重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風險發(fā)生,問題會造成多嚴重?風險有多大可能發(fā)生??如果問題發(fā)生了,你有多可能發(fā)現(xiàn)它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評估標準將幫助您確定風險是否足夠大,以做一些事情。



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