1）實驗室情況調(diào)研：
   由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結(jié)合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。

2）實驗室管理體系設計：
   結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認可工作的基本要求，策劃設計實驗室的組織和管理機構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。

3）認可準則培訓：
   通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。

4）編寫實驗室管理體系文件：
   實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結(jié)合實際情況進行修訂，技術(shù)記錄由實驗室負責規(guī)劃設計，咨詢師進行指導。

5）管理體系運行資料填寫：
   在咨詢師的指導下，結(jié)合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。

6）內(nèi)審員培訓：
   咨詢師負責對內(nèi)審員進行培訓，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。

7）實驗室管理體系文件宣貫：
   咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。

8）實驗室管理體系內(nèi)部審核：
   由質(zhì)量負責人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質(zhì)量負責人編寫內(nèi)部審核報告。

9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項，質(zhì)量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。

10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導填寫認可資料申請，按照規(guī)定遞交到認可機構(gòu)。

11）認可機構(gòu)文件評審：
認可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構(gòu)。

12）認可現(xiàn)場評審：
認可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審；

13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。

14）獲取認可：
實驗室認可在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報告完成）后大約三個月的時間內(nèi)取得，實驗室資質(zhì)認定依據(jù)所屬的資質(zhì)認定評審部門的工作流程確定取證時間。

CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！

監(jiān)督員由誰擔任合適？

問：監(jiān)督員由誰擔任合適？

答

答： 監(jiān)督員通常是兼職的，當專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時，也可以同時擔任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無力承擔，也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔當。

值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔任監(jiān)督員，但由于他們承擔的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應有的效果；有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。