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但由于內(nèi)審的頻次低,不能滿足對(duì)各具體過(guò)程進(jìn)行日常監(jiān)視和測(cè)量的需要,也不能滿足一個(gè)具體過(guò)程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應(yīng)針對(duì)不同的過(guò)程,至少采用一種適合的
 
監(jiān)測(cè)方法。通常,應(yīng)對(duì)連續(xù)的過(guò)程采用連續(xù)的監(jiān)測(cè)方法或明確規(guī)定監(jiān)測(cè)的頻次,定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
 
、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)過(guò)程是否按規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門(mén)職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過(guò)程的責(zé)任部門(mén)對(duì)相關(guān)部門(mén)的檢查
 




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泰安市分公司)常年庫(kù)存 ISO13485認(rèn)證充足,憑借雄厚的實(shí)力,豐富齊全的 ISO13485認(rèn)證規(guī)格品種,完善的質(zhì)量保證,合理的價(jià)格,優(yōu)質(zhì)的服務(wù),不斷地受到新老用戶及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任,我們本著及用戶之所及,想用戶之所想的服務(wù)宗旨不斷地拼搏,進(jìn)取,在此對(duì)多年來(lái)支持我們的各行各業(yè)的新老朋友表示由衷的感謝,愿我們今后的合作更加愉快!



OHSAS18001體系策劃活動(dòng)從哪些方面確定風(fēng)險(xiǎn)控制 策劃活動(dòng)應(yīng)確定風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的規(guī)定條件,包括以下方面: 1、組織工作場(chǎng)所中與需要采取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的操作、運(yùn)行、控制等活動(dòng),如果沒(méi)有形成文件的程序(如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、管理制度等)而可能導(dǎo)致偏離職業(yè)方針、目標(biāo)的運(yùn)行情況,這種偏離的情況可能會(huì)造成職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)失控或?qū)е虏环系陌l(fā)生。因此,組織應(yīng)制定形成文件的運(yùn)行控制程序,且要在程序中規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則,即規(guī)定運(yùn)行和活動(dòng)的控制的職責(zé)、內(nèi)容、操作步驟、相關(guān)參數(shù)等要求,以指導(dǎo)和規(guī)范運(yùn)行和活動(dòng)。 2、相關(guān)方給組織帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),可能包含在供方和合同方提供給組織的貨物、設(shè)備和服務(wù)中,如為組織提供運(yùn)輸服務(wù)的合同方,運(yùn)輸危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)入組織的工作場(chǎng)所,如控制不當(dāng),有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)化學(xué)品泄漏危害人體或產(chǎn)生爆炸危及人身。因此,組織應(yīng)對(duì)已識(shí)別的這些職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)建立和保持程序,規(guī)定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的具體要求,如對(duì)組織采購(gòu)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限量要求、供方提供的設(shè)備裝置要求、合同方提供的服務(wù)個(gè)應(yīng)遵守的作業(yè)要求等,并將程序規(guī)定通知供方和合同方,以便其遵守和執(zhí)行。 3、組織內(nèi)的一些設(shè)計(jì)活動(dòng)的結(jié)果會(huì)直接影響工作場(chǎng)所內(nèi)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn),包括工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)、過(guò)程的設(shè)計(jì)、裝置的設(shè)計(jì)、機(jī)械的設(shè)計(jì)、工作組織設(shè)計(jì)等設(shè)計(jì)活動(dòng),應(yīng)對(duì)這些設(shè)計(jì)活動(dòng)進(jìn)行控制,其目的是從根本上或降低職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。組織應(yīng)針對(duì)這些設(shè)計(jì)活動(dòng)建立并保持程序,規(guī)定設(shè)計(jì)活動(dòng)中對(duì)可能出現(xiàn)的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、控制的職責(zé)、設(shè)計(jì)過(guò)程控制的方法、程序等要求,包括在這些設(shè)計(jì)活動(dòng)中應(yīng)考慮設(shè)計(jì)結(jié)果與人的能力相適應(yīng)的要求,如過(guò)程設(shè)計(jì)中,工藝流程的設(shè)置應(yīng)考慮操作者的適應(yīng)性,應(yīng)有利于保護(hù)操作者的與。應(yīng)該指出的是:上述設(shè)計(jì)活動(dòng)不適用于組織向顧客提供的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)活動(dòng)控制。




GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對(duì)外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào),當(dāng)外包的過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí),不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如,有的書(shū)刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包,如果書(shū)刊是膠訂的,封面是覆膜的,質(zhì)量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對(duì)膠訂、覆膜過(guò)程進(jìn)行能力確認(rèn),并通過(guò)7.4條款對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過(guò)審閱流程圖,確保對(duì)所有的外程都得到充分識(shí)別和控制。
    書(shū)刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁(yè)一裝訂—成書(shū)。
    對(duì)于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒(méi)有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過(guò)程,都視為外包。針對(duì)某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒(méi)有照排機(jī),出膠片
 
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機(jī),但業(yè)務(wù)量集中時(shí),生產(chǎn)能力不足,一部分書(shū)刊送外廠膠訂,這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對(duì)外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》、《
 
合格外包方評(píng)價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。




IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量? —組織所確定或策劃的測(cè)量資源來(lái)自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測(cè)量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇;選擇后,對(duì)這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量資源包括但不限于:檢測(cè)儀器、檢測(cè)儀表、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)輔具、挑戰(zhàn)件、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測(cè)軟件等 ——法定的檢測(cè)器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對(duì)測(cè)量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù),以確保其能維持滿足測(cè)量要求 ——與本條款有關(guān)的過(guò)程包括:監(jiān)視和測(cè)量資源管理過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過(guò)程、生產(chǎn)維護(hù)控制過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過(guò)程等

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