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GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí)，不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質(zhì)量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對膠訂、覆膜過程進(jìn)行能力確認(rèn)，并通過7．4條款對外包方進(jìn)行評(píng)價(jià)，對裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過審閱流程圖，確保對所有的外程都得到充分識(shí)別和控制。
書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為；原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁一裝訂—成書。
對于生產(chǎn)流程中的每道工序，本企業(yè)沒有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過程，都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機(jī)，出膠片
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機(jī)，但業(yè)務(wù)量集中時(shí)，生產(chǎn)能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》、《
合格外包方評(píng)價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。
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C（check），即受審核方對質(zhì)量管理體系的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時(shí)，應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對各過程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查（這是ISO 9001：2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求）。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性（如監(jiān)測活動(dòng)的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等），并盡量明確度量指標(biāo)
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點(diǎn)測量、過程有效性評(píng)價(jià)、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過程測量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測的方法之
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