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歐盟已經(jīng)實施一套制度，以保護消費者與工作者的，商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的 ，制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合和品質(zhì)的標準。
透過調(diào)和的標準，各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件，因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。




設計要求
 
醫(yī)用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側。
 
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結構，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過與鼻子保持貼合來增強貼合性）輪廓）。


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