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“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別?

開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結(jié)果的質(zhì)量和可度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行?
實驗室間比對:按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證:利用實驗室間的比對,對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




44. 某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目,所用的標準為GB***,該國標中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標準SY***,該行標是否需要單獨拿出認可?
答:需要單獨拿出認可。
45. 超出預定范圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改采用標準方法時,應編制作業(yè)指導書進行認可。
46. 被認可的標準或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標準是否要申請認可。
答:要申請認可。
47. 關(guān)于標準的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標準申請認可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認產(chǎn)品標準中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標準中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認嗎?
答:認可評審的是檢測/校準能力,對于產(chǎn)品標準需要確認的也是實驗室申請的產(chǎn)品標準中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標準中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應按非標方法進行確認,評審組應核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性,并對非標方法的技術(shù)可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可


為什么要開展實驗室CMA資質(zhì)認定/計量認證
 
         根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!敝挥腥〉糜嬃空J證合格的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu),否則檢測結(jié)果沒有法律效力。
         經(jīng)過幾年的努力,目前我國已經(jīng)形成了不同所有制,不同檢測/校準領(lǐng)域、不同規(guī)模的各類第三方實驗室近萬家。現(xiàn)實的情況是的實驗室總體來講實力不強,根本無法與UL、TüV、SGS、DNV等國際知名機構(gòu)相比,更嚴重的是,有部分實驗室違背作為第三方實驗室的獨立原則和公正原則,人為操縱檢測結(jié)果,造成同一種物品在不同檢測機構(gòu)得出的檢測結(jié)果大相徑庭,公力減弱。
         同時,各地的實驗室面臨著越來越激烈的市場競爭,那些基礎(chǔ)條件差(人員素質(zhì)低、設(shè)備陳舊、場地有限、業(yè)務(wù)稀少、運行不規(guī)范等)的實驗室將漸漸喪失業(yè)務(wù),從而自動退出檢測市場,而那些基礎(chǔ)條件好、規(guī)范執(zhí)業(yè)的實驗室則獲得了發(fā)展良機,將繼續(xù)做大做強,從而促進整個檢測市場的發(fā)展。
         實驗室作為專業(yè)提供檢測/校準服務(wù)的機構(gòu),承擔著很大的社會責任,它的檢測結(jié)論很多時候直接影響到很多刑事責任的認定結(jié)果和民事責任的判決。因此,通過實驗室的資質(zhì)認定/計量認證工作,使實驗室的工作更公正,更獨立,更科學,減少爭議,對于促進我國科技發(fā)展,構(gòu)建和諧的社會主義社會無疑是非常有益的。 CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!



取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。


 

人員技術(shù)檔案應包括哪些內(nèi)容?

CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓;
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);

 

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8.        在評審中,常遇到通用準則作為認可項目,但無具體標準/方法,無具體作業(yè)指導書。

 

 

答:原則上僅申請通用方法準則的項目,不予認可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經(jīng)過樣品

 

 

 

處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結(jié)果。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




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