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更新時間：2025-12-26 15:09:08 ip歸屬地：潮州，天氣：晴，溫度：7-16 瀏覽次數(shù):48 公司名稱： 咨詢公司(潮州市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 219 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證可靠服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省 廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 湘橋區(qū)、潮安區(qū)、饒平縣等區(qū)域。 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運(yùn)營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
咨詢公司(潮州市分公司)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售【ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證】于一體的廠家?，F(xiàn)公司占地面積2萬余平方米，建筑面積達(dá)5萬平方米，擁有國際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 堅持以【ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證】市場需求為導(dǎo)向、客戶滿意為目標(biāo)，精心設(shè)計，專注于工藝細(xì)節(jié)控制。
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在環(huán)境問題日益突出，已成為國際社會共同關(guān)注的焦點(diǎn)同時ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1993年發(fā)布了國際性管理系列標(biāo)準(zhǔn)---ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)，1996年正式發(fā)布了ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)并于2004年改版修訂。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，既是為了改善環(huán)境保護(hù)的需要，也是為提高市場競爭力，進(jìn)入世界市場特別是歐美市場的綠色通行證所需。組織通過環(huán)境管理體系的實(shí)施能提高環(huán)境管理水平、節(jié)約能資源、提益、減少污染、降低風(fēng)險等具有的推進(jìn)作用，也能展示組織可持續(xù)發(fā)展，對環(huán)境保護(hù)的責(zé)任和對社會負(fù)責(zé)的形象。
為適應(yīng)環(huán)境管理的主動自愿形式和滿足企業(yè)環(huán)境管理的需要而設(shè)計和制定的；強(qiáng)調(diào)從源頭到末端全過程控制污染源，從而體現(xiàn)考慮源頭減少污染的產(chǎn)生；要求組織在符合法律法規(guī)的基礎(chǔ)上可根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等條件努力持續(xù)改進(jìn)；要求對組織的主要環(huán)境因素實(shí)施有效的控制，并還要對相關(guān)方施加影響；要求對緊急突發(fā)事件，建立有效的應(yīng)急和響應(yīng)預(yù)案。
通過實(shí)施環(huán)境管理體系，環(huán)境保護(hù)與企業(yè)的管理融為一體，在提高管理水平同時可樹立企業(yè)對社會負(fù)責(zé)的形象；提高全體員工的環(huán)境意識和遵守環(huán)境法律、法規(guī)及應(yīng)遵守的其他要求的能力；控制能資源消耗，實(shí)現(xiàn)污染，從源頭減少污染的產(chǎn)生；可持續(xù)改善環(huán)境績效同時，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益得到升華
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職業(yè)管理體系（簡稱OHSMS）是20世紀(jì)80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式。為了盡快提高我國生產(chǎn)水平，保障廣大勞動者的根本利益，也為了促進(jìn)貿(mào)易，我國根據(jù)國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)自身職業(yè)管理的需要，制定了GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)通過系統(tǒng)化的管理機(jī)制，降低職業(yè)病危害，減少工傷事故，改善勞動條件，嚴(yán)格控制各種職業(yè)風(fēng)險。獲得OHSMS認(rèn)證，展示了組織以人為本，確保生產(chǎn)過程中無事故及職業(yè)病發(fā)生率降低，甚至追求“零”的目標(biāo)，對員工和社會負(fù)責(zé)的形象與責(zé)任。
采用建立管理體系的方式對職業(yè)績效進(jìn)行控制；強(qiáng)調(diào)為主、持續(xù)改進(jìn)以及動態(tài)管理；遵守法律法規(guī)的要求貫穿在職業(yè)管理體系始終； 強(qiáng)調(diào)不但自己遵守法律、法規(guī)，而且還要對相關(guān)方施加影響。
通過實(shí)施OHSMS，為組織提高職業(yè)績效提供科學(xué)、有效的管理手段；有助于推動職業(yè)法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行，并提高員工遵守職業(yè)法律、法規(guī)的能力； 有助于組織在社會上樹立良好的品質(zhì)和形象；有助于貿(mào)易壁壘
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