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ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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環(huán)境管理體系文件編制(4.4.4)
  組織應(yīng)以書(shū)面或電子形式建立并保持下列息；
  (a) 對(duì)管理體系核心要素及其相互作用的描述；
  (b) 查詢相關(guān)文件的途徑。
  理解要點(diǎn)：
  條款要求以文件的形式描述組織的環(huán)境管理體系，并提供相關(guān)文件的查詢途徑，一般應(yīng)形成一套環(huán)境管理文件系統(tǒng)，支持現(xiàn)有的環(huán)境管理體系，為組織的內(nèi)部管理和外部審核提供依據(jù)。
  環(huán)境管理體系文件的內(nèi)容應(yīng)足夠詳盡，能充分描述環(huán)境管理體系的核心要素，以及它們之間相互作用的情況，這里所指的管理體系核心要素可理解為管理的基本要素，即ISO14001的17個(gè)要素。
  組織在編寫(xiě)環(huán)境管理體系文件時(shí)，可參考組織原有的管理體系文件，如ISO9000體系文件，可包括手冊(cè)、程序及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格記錄、及其他文件多個(gè)層次和類型。環(huán)境管理體系并不嚴(yán)格地要求組織擁有環(huán)境管理手冊(cè)，也不支持采用復(fù)雜的文件系統(tǒng)。
  所有上述文件都是環(huán)境管理體系文件的組成部分，為了便于管理使用和外部審核，各層次文件間應(yīng)指出查詢途徑。另外，環(huán)境管理體系文件應(yīng)與其他體系文件相協(xié)調(diào)，可以將環(huán)境文件納入其它體系文件中或引用其它文件。同時(shí)也需要提供查詢辦法。
  環(huán)境管理體系文件可以以傳統(tǒng)的書(shū)面形式也可以以先進(jìn)的電子媒體形式建立和保持，也可兩種形式并存。
PRODUCT DETAILS
產(chǎn)品細(xì)節(jié)
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