五、申請CMA檢驗檢測機構資質認定的流程

【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構輔助檢驗檢測機構進行認證工作的意義

（1）編制全程工作計劃，以免檢驗檢測機構無計劃進行認證工作；
（2）策劃專題培訓并到檢驗檢測機構進行現(xiàn)場培訓，減少檢驗檢測機構外出培訓的開支；
（3）咨詢專家會同檢驗檢測機構內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作，提供電子文件范本，減少檢驗檢測機構內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量；
（4）在文件運行過程中，咨詢專家到檢驗檢測機構進行運行指導（包括表單記錄的填寫、硬件設施的配置及改造、人員培訓、設備校準、設備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等），對癥下藥，使實驗室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗檢測機構資質認定的時間；
（5）指導填寫檢驗檢測機構資質認定申請書及附表，協(xié)助機構遞交相關資料給市場監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料，使機構少走彎路；
（7） 確保檢驗檢測機構一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審，避免重復評審，節(jié)約相關開支；
（8）協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項，協(xié)調與市場監(jiān)督管理局的關系，幫助機構盡早獲取資質認定；
（9）檢驗檢測機構可吸收咨詢專家輔導不同單位的經(jīng)驗，博采眾長，取長補短。

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23．    一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。

答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。

24．    組長進行申請資料審核時，因專業(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術內(nèi)容進行評審，如設備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。

答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術評審員后，由技術評審員進行審查。

25．    實驗室擴項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理？

答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認，不認可。

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