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兩化融合認(rèn)證條件CE認(rèn)證



IATF16949認(rèn)證體系組織環(huán)境 很多企業(yè)在實施IATF16949認(rèn)證體系時仍使用實施ISO9001認(rèn)證體系時分析的內(nèi)外環(huán)境,這是否合適在暫在此置評,在看完下面關(guān)于組織環(huán)境解讀后相應(yīng)會有一個清晰認(rèn)識。 理解組織環(huán)境是決定影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時,需要考慮以下三個方面關(guān)鍵因素是: a)利益相關(guān)方; b)外部問題; c)內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的,并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力,包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方: A)如果不滿足相關(guān)的需求和期望,則是其持續(xù)成功的風(fēng)險; b)可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定,組織應(yīng): ——確定他們的相關(guān)需求和期望,確定應(yīng)該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系,以獲得利益,例如改善績效、對目標(biāo)和價值的共同理解、 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)法律和法規(guī)要求; b)特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議; c)競爭; d)全球化; e)社會、經(jīng)濟(jì)、政治和文化因素; f)技術(shù)的革新和進(jìn)步; g)自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復(fù)雜性; b)活動和相關(guān)過程; C)戰(zhàn)略; d)產(chǎn)品和服務(wù)類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識水平; h)成熟度; i)創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時,組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會。? 基于這些問題的確定, 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險和機(jī)會應(yīng)該被處理,并開始建立、實施和維護(hù)必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、實施和維持一個監(jiān)測、審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程,同時考慮要采取行動的任何后果(見 7.2)。




并非所有風(fēng)險都同樣重要,這并不奇怪。有些風(fēng)險發(fā)生的可能性要低得多,而另一些風(fēng)險如果你不阻止它們,肯定會發(fā)生。同樣,有些風(fēng)險如果確實發(fā)生,就會造成很多問題,而另一些風(fēng)險則很難產(chǎn)生問題,或者在發(fā)生時很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險發(fā)生時,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會造成大量的麻煩,那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會了解每個識別的風(fēng)險都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機(jī)會來評估的。認(rèn)證 例如,如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件,您可能會將風(fēng)險評估為非常重大,因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子,如果設(shè)備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測的機(jī)會很高,可能不是一個重大的風(fēng)險。在你的評估中,你會想看看三件事:嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風(fēng)險發(fā)生,問題會造成多嚴(yán)重?風(fēng)險有多大可能發(fā)生??如果問題發(fā)生了,你有多可能發(fā)現(xiàn)它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險是否足夠大,以做一些事情。



常見的問題是;組織制定了若干管理方案,但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和職業(yè)目標(biāo),兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001:1996foGB/T 28001:2O1I標(biāo)準(zhǔn)中,其4.3.4條款都對組織應(yīng)制定并保持管理方案,以實現(xiàn)其目標(biāo)(指標(biāo))做出了規(guī)定??梢姡瑯?biāo)準(zhǔn)非常清楚地規(guī)定了管理方案是用來實現(xiàn)目標(biāo)的。所以,正確的做法應(yīng)該是:對于每一個確定的環(huán)境目標(biāo)或職業(yè)目標(biāo),大多數(shù)有一個管理方案與之對應(yīng)。一般情況下,完成了管理方案,目標(biāo)就應(yīng)該實現(xiàn),否則應(yīng)該及時進(jìn)行評審,修改方案,以實現(xiàn)目標(biāo)。類似“七無”這樣的目標(biāo),通常只是總目標(biāo)的概念,只能作為方針的內(nèi)容出現(xiàn),將其作為具體目標(biāo)則難以操作,也難以通過一個具體的管理方案實現(xiàn)。例如“無輕傷事故”目標(biāo)可能涉及幾十種、上百種危險源產(chǎn)生的傷害,怎能用一個管理方案實現(xiàn)?認(rèn)證




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