13. 申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦?是否可以了其化學(xué)技術(shù)能力，但沒有化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?
答：如果實(shí)驗(yàn)室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人，則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達(dá)不到，能否有個比例，使沒有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員，通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證，在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗(yàn)和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項(xiàng)關(guān)閉不了，評審組難于限制化學(xué)檢測能力。
答：此條款是強(qiáng)制性要求，比例是。對于人員不能滿足要求，或相關(guān)不符合項(xiàng)不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的，則相應(yīng)項(xiàng)目不予認(rèn)可。此類不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收，應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證，包括安排現(xiàn)場試驗(yàn)。
15. CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發(fā)布，2013年1月1日實(shí)施。在2013年1月1日前，評審時發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室未按照CNAS要求進(jìn)行自查，和實(shí)驗(yàn)室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求，應(yīng)如何處理。
答：①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行自查的，評審組應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件，即使實(shí)驗(yàn)室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項(xiàng)，只能是提醒實(shí)驗(yàn)室。
16. 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)進(jìn)行…,按哪個要求進(jìn)行評定。
答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因?yàn)閼?yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化，允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。
17. CL10對技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求，在司法鑒定機(jī)構(gòu)中，如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人，還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?
答：是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個部門，則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）

CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29

Q:

 認(rèn)可流程介紹

A:

1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單

2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，首先了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件清單請查閱：首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？

A:

合格評定是證實(shí)產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評定機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨(dú)立于產(chǎn)品的提供方，又獨(dú)立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認(rèn)證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認(rèn)證的本質(zhì)，是通過具有獨(dú)立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評定和公示性證明活動，保障認(rèn)證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認(rèn)證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟(jì)情況下，認(rèn)可工作處于合格評定活動的 端。

      “認(rèn)可”是國際上通行的對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價的活動。簡單地說，“認(rèn)可”就是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對實(shí)驗(yàn)室開展檢測的能力，對檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評審確認(rèn)。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具，證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定工作的技術(shù)和管理能力。

      認(rèn)可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨(dú)立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進(jìn)行的技術(shù)評價，證明認(rèn)可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢測的相關(guān)方選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室等合格評定機(jī)構(gòu)，為這些合格評定機(jī)構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。

      認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認(rèn)證活動建立和傳遞任。同樣，對實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。

      在合格評定與認(rèn)可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對合格評定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評審確認(rèn)。

      認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實(shí)驗(yàn)室？什么是檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測工作的實(shí)驗(yàn)室。檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認(rèn)可委員會（CNAS）組織實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處：由于CNAS實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是利用國際上 的對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的要求來運(yùn)作的，因此一個實(shí)驗(yàn)室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？

A:

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動植物生命，保護(hù)環(huán)境、保護(hù) ，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。

Q:

申請認(rèn)可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢機(jī)構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實(shí)驗(yàn)室自身對體系建設(shè)和能力改進(jìn)的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對象是實(shí)驗(yàn)室，CNAS直接為實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)可服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室直接向CNAS提交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。

Q:

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？

A:

認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（2）化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（3）機(jī)械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（4）電氣實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（5）日用消費(fèi)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（6）植物檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（7）衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（8）醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（9）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（10）建設(shè)工程與建材實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（11）無損檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（12）電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（15）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有哪些權(quán)利和義務(wù)？

A:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有以下權(quán)利和義務(wù)：

（1）CNAS有權(quán)對實(shí)驗(yàn)室開展的活動和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。

（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文

件，有計(jì)劃地對客戶進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋，促進(jìn)CNAS 認(rèn)可體系

的持續(xù)改進(jìn)。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對手

Q:

如果對某張認(rèn)證的真實(shí)性有懷疑，怎么辦？

A:

相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進(jìn)行真實(shí)性的查詢。

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15．    實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時評審組與實(shí)驗(yàn)室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

16．    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。

17．    實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)？是否加注限定范圍后確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18．    申請的項(xiàng)目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品（標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣）。

答：現(xiàn)場評審時，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。

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