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更新時間：2025-12-26 01:10:28 ip歸屬地：畢節(jié)，天氣：小雨轉(zhuǎn)陰，溫度：1-5 瀏覽次數(shù):248 公司名稱： 咨詢公司(畢節(jié)市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 398 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋貴州省 貴陽市、遵義市、安順市、銅仁市、六盤水市、畢節(jié)市、黔西南市、黔南市、黔東南市 七星關區(qū)、大方縣、黔西市、金沙縣、織金縣、納雍縣、赫章縣等區(qū)域。 |
咨詢公司(畢節(jié)市分公司)專業(yè)從事 ISO27001信息技術認證為主導的企業(yè)。公司整合國內(nèi)、外先進技術，結合市場實際情況，做到技術不斷、產(chǎn)品不斷更新，成功研發(fā)出 ISO27001信息技術認證系列產(chǎn)品。公司實力雄厚，不僅擁有一支年輕并高素質(zhì)的研發(fā)團隊——學習與創(chuàng)新、挑戰(zhàn)與突破、全力開拓創(chuàng)造z u i優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品是我們堅持不懈的使命；而且擁有一支專業(yè)及有著資深市場背景的精英管理團隊——憑借多年的品牌運營及管理經(jīng)驗我們只進不退，自信地走在行業(yè)的尖端，公司秉承“遵誠守信”的經(jīng)營理念在發(fā)展中逐步壯大，公司也一如既往的堅持“只有客戶的滿意，才有我們的成功”的方針，以幫助客戶獲取經(jīng)濟效益和社會效益為已任，旨在通過公司科學、專業(yè)、真誠的服務來建立客戶與市場的z u i佳溝通渠道，把客戶有限的資金進行z u i經(jīng)濟的策劃和設計，讓客戶以z u i低的投資成本，達到z u i佳收益的目的。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
1.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶心，擴大市場份額
負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構都是經(jīng)過 認可機構認可的權威機構，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘
許多 為了保護自身的利益，設置了種種貿(mào)易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000質(zhì)量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為 方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證以后，眾多第二方就不必要再對 方進行審核，這樣，不管是對 方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復認證的開支。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少 把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
5.有效地避免產(chǎn)品責任
各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達 都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ?，對制造商的要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認證正好提供了這樣的任，有利于雙方迅速達成協(xié)議
