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52. 如何解決認可申請中使用其他領(lǐng)域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標準,則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準,但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應(yīng)按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應(yīng)準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。

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二、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的意義

(1)強制性要求
  根據(jù)《中華人民共和國計量法》的有關(guān)規(guī)定,在中國境內(nèi)從事面向社會檢測,檢驗產(chǎn)品的機構(gòu),必須由 或省級以上管理部門評審機構(gòu)評審合格,依法設(shè)置或依法授權(quán)后,才能從事檢測,檢驗活動,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。即:取得檢驗檢測CMA資質(zhì)認定的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
(2)自身的管理水平和技術(shù)能力
  檢測機構(gòu)如果要取得CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì),就必須按照評審準則建立起實驗室的管理體系,通過嚴格控制檢測流程、認真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督、落實質(zhì)量控制措施、加大培訓(xùn)和學(xué)習(xí)力度,從而提高檢驗檢測機構(gòu)的管理水平和技術(shù)能力。
(3)促進檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展,檢驗檢測機構(gòu)公力
  檢驗檢測機構(gòu)作為專業(yè)提供檢測服務(wù)的機構(gòu),它的檢測結(jié)論很多時候直接判定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的合格與否。因此,通過檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作,使檢驗檢測機構(gòu)的工作更公正,更獨立,更科學(xué),對于促進檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展,檢驗檢測機構(gòu)的公力。

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19.    現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?

答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。

20.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。

答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21.    對新申請擴項的產(chǎn)品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?

答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

22.    已獲認可的標準中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?

答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應(yīng)在“說明”欄注明理由。

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