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ISO13485認(rèn)證,ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證效果滿意為止

更新時間：2025-12-25 20:54:56 ip歸屬地：武漢，天氣：晴轉(zhuǎn)多云，溫度：-1-11 瀏覽次數(shù):40    公司名稱：深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(武漢市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證,ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖北省、武漢市、宜昌市、黃石市、襄陽市、荊州市、十堰市、荊門市、鄂州市、孝感市、咸寧市、隨州市、恩施市、黃岡市 江岸區(qū)、江漢區(qū)、硚口區(qū)、漢陽區(qū)、武昌區(qū)、青山區(qū)、洪山區(qū)、東西湖區(qū)、漢南區(qū)、蔡甸區(qū)、江夏區(qū)、黃陂區(qū)、新洲區(qū)等區(qū)域。
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【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有蔡甸ISO13485認(rèn)證、武昌GJB9001C認(rèn)證、黃石ISO13485認(rèn)證、十堰HACCP認(rèn)證等，滿足不同場景需求。ISO13485認(rèn)證,ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證效果滿意為止_博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(武漢市分公司),固定電話:【18762195566】,移動電話:【18762195566】,聯(lián)系人:宋明熙,光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。 湖北省,武漢市 武漢市地處江漢平原東部、長江中游，長江及其支流漢水在此交匯，形成武漢三鎮(zhèn)（武昌、漢口、漢陽）隔江鼎立的格局，市內(nèi)江河縱橫、湖港交織，水域面積占全市總面積四分之一，被評為國際濕地城市。作為中國經(jīng)濟(jì)地理中心，武漢素有“九省通衢”之稱，是中國內(nèi)陸的水陸空交通樞紐、長江中游航運中心，其高鐵網(wǎng)輻射大半個中國，是華中地區(qū)可直航全球五大洲的城市。

30秒一段產(chǎn)品介紹視頻，帶你了解ISO13485認(rèn)證,ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證效果滿意為止產(chǎn)品的功能、特點和使用方法。


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ISO13485認(rèn)證,ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證效果滿意為止


   質(zhì)量管理體系文件制定出來以后，要想運行通暢，使其發(fā)揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
        美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法，即來自于他早年從醫(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高明于缺陷發(fā)生后進(jìn)行事后糾正和補(bǔ)救的習(xí)慣和做法。
        而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統(tǒng)一理解，統(tǒng)一認(rèn)識，統(tǒng)一目標(biāo)，統(tǒng)一行動原則和實施方案。只有這樣，持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

  • 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育（理論方法、案例）。
  • 決策領(lǐng)導(dǎo)研究制定全公司的質(zhì)量政策，統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
  • 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準(zhǔn)則--即確定 的質(zhì)量要求。
  • 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
  • 成立專門的改進(jìn)小組，制定計劃，確定目標(biāo)，促進(jìn)實施，回顧評價。



  3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
        3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
        3.2、識別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
        3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
        a) 層次文件：質(zhì)量手冊
        b) 第二層次文件：程序文件
        c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
        3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
        a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
        b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
        c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
        d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。




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